Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizații.
(2) Preparatul de 6-fitază produsă de Trichoderma reesei CBS 126897 a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv pentru hrana păsărilor de curte, a purceilor înțărcați, a porcilor pentru îngrășat și a scroafelor prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 292/2014 al Comisiei (2).
(3) În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de reînnoire a autorizației preparatului de 6-fitază produsă de Trichoderma reesei CBS 126897 ca aditiv furajer pentru păsări de curte, altele decât păsările ouătoare, păsări ouătoare, purcei înțărcați, porci pentru îngrășare și scroafe, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „promotori de digestibilitate”. În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, cererea respectivă se referea, de asemenea, la autorizarea unei noi utilizări a aceluiași preparat ca aditiv pentru hrana purceilor de lapte, a altor specii de porcine și a păsărilor ornamentale, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupul funcțional „promotori de digestibilitate”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) și al articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4) În avizul său din 6 mai 2025 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare autorizate în prezent și având în vedere faptul că compoziția și procesul de fabricație a aditivului nu au fost modificate substanțial, preparatul de 6-fitază produsă de Trichoderma reesei CBS 126897 rămâne sigur pentru păsările de curte, purceii înțărcați, porcii pentru îngrășare și scroafe, precum și pentru consumatori și mediu. În plus, autoritatea a concluzionat că aditivul este sigur pentru păsările ornamentale la 2 500 FTU/kg de hrană completă pentru animale și pentru purceii de lapte și alte specii de porcine la 1 750 FTU/kg de hrană completă pentru animale. Extinderea utilizării la aceste specii este sigură pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul, sub toate formele sale, ar trebui să fie considerat sensibilizant pentru căile respiratorii și că orice expunere prin inhalare ar trebui considerată un risc. Cu toate acestea, formele solide nu conțin praf, iar expunerea utilizatorilor prin inhalare este puțin probabilă. Nu se poate ajunge la nicio concluzie cu privire la potențialul diferitelor formule de a fi iritante pentru piele și ochi sau sensibilizante pentru piele. Autoritatea a mai afirmat că cererea de reînnoire a autorizației nu include o propunere de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizației inițiale care să aibă un impact asupra eficacității aditivilor. Prin urmare, autoritatea a concluzionat că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivilor în contextul reînnoirii autorizației. Autoritatea a considerat că concluziile la care s-a ajuns în autorizația inițială pot fi extinse la alte specii și, prin urmare, a concluzionat că aditivul are potențialul de a fi eficace la păsările ornamentale la 250 FTU/kg de hrană completă pentru animale, la purceii de lapte și la purceii de lapte și înțărcați din speciile minore de porcine la 500 FTU/kg și la speciile minore de porcine pentru îngrășare sau crescute pentru reproducție și animale de reproducție la 250 FTU/kg de hrană completă pentru animale. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață.
(5) Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a preparatului de 6-fitază produsă de Trichoderma reesei CBS 126897 ca aditiv destinat hranei animale în contextul autorizărilor anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererilor actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) literele (a) și (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (4), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.
(6) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de 6-fitază produsă de Trichoderma reesei CBS 126897 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca autorizarea aditivului respectiv să fie reînnoită pentru păsări de curte, purcei înțărcați, porci pentru îngrășare și scroafe. În plus, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată pentru păsări ornamentale, purcei de lapte și speciile minore de porcine. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Este necesar ca respectivele măsuri de protecție să nu contravină altor cerințe privind siguranța lucrătorilor prevăzute în legislația Uniunii.
(7) Ca urmare a reînnoirii autorizării preparatului de 6-fitază produsă de Trichoderma reesei CBS 126897 ca aditiv pentru hrana păsărilor de curte, a purceilor înțărcați, a porcilor pentru îngrășare și a scroafelor, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 292/2014 trebuie abrogat.
(8) Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului de 6-fitază produsă de Trichoderma reesei CBS 126897 pentru păsări de curte, purcei înțărcați, porci pentru îngrășare și scroafe, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizării.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,