Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animale, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
(2) Un preparat de Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 și Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de păsări de curte crescute pentru îngrășare, pentru ouat sau pentru reproducere prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1762 al Comisiei (2).
(3) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a unui preparat de Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 și Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4) Cererea vizează autorizarea preparatului de Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 și Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de păsări de pentru ouat sau reproducere, solicitând clasificarea aditivului respectiv în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „stabilizatori ai florei intestinale”.
(5) În conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de modificare a termenilor de autorizare a preparatului de Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 și Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840, astfel cum se prevede în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1762 în ceea ce privește utilizarea pentru toate speciile de păsări de curte crescute pentru îngrășare, pentru ouat sau pentru reproducere. Cererea respectivă a vizat modificarea termenilor autorizației existente prin introducerea unei noi formulări cu o concentrație de 10 ori mai mare a agenților activi în aditiv [de la 3,2 × 109 la 3,2 × 1010 unități formatoare de colonii (UFC)/g de aditiv].
(6) În avizul ei din 20 martie 2025 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 și Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 este sigur pentru speciile vizate, inclusiv pentru speciile de păsări de curte ouătoare și pentru reproducere, precum și pentru consumatori și mediu. Autoritatea a concluzionat, în plus, că preparatul de Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 și Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840, în ambele formulări ale aditivului, nu este iritant pentru ochi, dar este considerat sensibilizant pentru piele și căile respiratorii, și că orice expunere prin piele și căile respiratorii este considerată un risc. Autoritatea a mai concluzionat că preparatul de Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 și Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 are potențialul de a fi eficace la toate păsările de curte la concentrația de 1,6 × 109 UFC/kg de hrană animală și de 5,4 × 108 UFC/L în apa de băut. Autoritatea a considerat că nu sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață.
(7) Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul unei evaluări anterioare cu privire la o altă cerere de autorizare a aceluiași aditiv și care au fost verificate de autoritate în avizul ei din 20 martie 2020 (4) sunt valabile și aplicabile cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (5), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.
(8) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 și Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea preparatului respectiv să fie autorizată pentru toate speciile de păsări de curte pentru ouat sau pentru reproducere. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(9) În plus, Comisia consideră că autorizarea preparatului de Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 și Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 îndeplinește în continuare condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 atunci când termenii autorizației respective sunt modificați în ceea ce privește utilizarea pentru toate speciile de păsări de curte pentru îngrășare sau ouat sau reproducere, prin introducerea unei noi formulări cu o concentrație mărită de 10 ori a agenților activi în aditiv [de la 3,2 × 109 la 3,2 × 1010 unități formatoare de colonii (UFC)/g aditiv]. Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1762 să fie modificat în consecință.
(10) Deoarece nu există motive din sfera siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului de Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 și Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 pentru toate speciile de păsări de curte pentru îngrășare sau ouat sau reproducere, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din modificarea autorizației.
(11) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,