Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a acestei autorizații.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a preparatelor de Enterococcus faecium DSM 33761, de Pediococcus acidilactici DSM 33758, de Bifidobacterium animalis DSM 16284, de Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 și de Ligilactobacillus salivarius DSM 16351. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea se referă la autorizarea preparatelor de Enterococcus faecium DSM 33761, de Pediococcus acidilactici DSM 33758, de Bifidobacterium animalis DSM 16284, de Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 și de Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 ca aditiv în hrana puilor pentru îngrășare, a puicuțelor crescute pentru ouat, a curcanilor pentru îngrășare, a curcanilor crescuți pentru reproducție și a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare și crescute pentru ouat sau pentru reproducție, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „stabilizatori ai florei intestinale”.
(4) În avizul său din 26 septembrie 2023 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatele de Enterococcus faecium DSM 33761, de Pediococcus acidilactici DSM 33758, de Bifidobacterium animalis DSM 16284, de Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 și de Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 sunt sigure pentru puii pentru îngrășare, puicuțele crescute pentru ouat, curcanii pentru îngrășare, curcanii crescuți pentru reproducție și speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare și crescute pentru ouat sau pentru reproducție, precum și pentru consumatori și mediu. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că ambele formule ale preparatului de Enterococcus faecium DSM 33761, de Pediococcus acidilactici DSM 33758, de Bifidobacterium animalis DSM 16284, de Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 și de Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 sunt considerate sensibilizante pentru căile respiratorii, dar nu sunt iritante pentru piele. Nu s-a putut formula nicio concluzie cu privire la potențialul aditivului de a fi iritant pentru ochi sau sensibilizant pentru piele. După evaluarea informațiilor suplimentare transmise de solicitant, autoritatea a concluzionat, în avizul său din 6 mai 2025 (3), că preparatul de Enterococcus faecium DSM 33761, de Pediococcus acidilactici DSM 33758, de Bifidobacterium animalis DSM 16284, de Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 și de Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 are potențialul de a fi eficace la toate păsările de curte pentru îngrășare și crescute pentru ouat sau pentru reproducție la 1 × 108 UFC/kg de hrană completă pentru animale și 5 × 107 UFC/l de apă de băut. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață.
(5) Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul unei evaluări anterioare cu privire la o altă cerere de autorizare a aceluiași aditiv și care au fost verificate de autoritate în avizul său din 26 septembrie 20232 sunt valabile și aplicabile cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (4), nu a fost necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.
(6) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatele de Enterococcus faecium DSM 33761, de Pediococcus acidilactici DSM 33758, de Bifidobacterium animalis DSM 16284, de Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 și de Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestor preparate trebuie autorizată pentru păsările de curte pentru îngrășare și crescute pentru ouat sau pentru reproducție. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(7) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,