Începe proba gratuită

Regulament 2025/2215 · CELEX 32025R2215

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/2215 al Comisiei din 31 octombrie 2025 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2022/964 în ceea ce privește modificările administrative ale autorizației acordate la nivelul Uniunii pentru familia de produse biocide SOPUROXID

Data act
31.10.2025
Intrare in vigoare
04.12.2025
Jurnalul Oficial UE
oj:L_202502215
Status
In vigoare
autorizație de vânzare biocid decontaminare produs chimic produs farmaceutic

Recitale

(1) La 10 iunie 2022, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/964 al Comisiei (2) a acordat societății SOPURA o autorizație la nivelul Uniunii cu numărul EU-0026179-0000, pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „SOPUROXID”. Anexa la respectivul regulament de punere în aplicare conține rezumatul caracteristicilor produsului biocid pentru familia de produse biocide respectivă.

(2) La 15 noiembrie 2022, SOPURA a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (3), o notificare a modificărilor administrative ale autorizației acordate la nivelul Uniunii pentru familia de produse biocide „SOPUROXID”, astfel cum se menționează în titlul 1 din anexa la regulamentul respectiv. Notificarea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide (denumit în continuare „registrul”) cu numărul de caz BC-TW081932-95. Modificările propuse notificate ale autorizației respective se referă la modificări ale denumirii produsului biocid.

(3) La 9 ianuarie 2023, agenția a transmis Comisiei, în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, un aviz (4) privind modificările administrative notificate ale autorizației acordate la nivelul Uniunii pentru familia de produse biocide „SOPUROXID”. În avizul respectiv, agenția concluzionează că modificările propuse sunt modificări administrative astfel cum se menționează la articolul 50 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și astfel cum se specifică în titlul 1 secțiunea 1 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 și că, după punerea în aplicare a modificărilor, condițiile prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vor fi în continuare îndeplinite.

(4) La 9 ianuarie 2023, agenția a transmis Comisiei un rezumat revizuit al caracteristicilor produsului biocid aferent autorizației acordate la nivelul Uniunii pentru familia de produse biocide „SOPUROXID”, în toate limbile oficiale ale Uniunii, care cuprinde toate modificările administrative solicitate, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013.

(5) Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că este adecvat să se modifice autorizația acordată la nivelul Uniunii pentru familia de produse biocide „SOPUROXID” în vederea introducerii modificărilor administrative solicitate de SOPURA.

(6) Cu excepția modificărilor administrative, toate celelalte informații incluse în rezumatul caracteristicilor produsului biocid „SOPUROXID”, astfel cum figurează în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/964, rămân neschimbate.

(7) Pentru a spori claritatea și pentru a facilita accesul utilizatorilor și al părților interesate la versiunea consolidată a rezumatului caracteristicilor produsului biocid, care urmează să fie publicată de agenție, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/964 să fie înlocuită în întregime. Ca urmare a unei modificări a formatului utilizat pentru generarea rezumatului caracteristicilor produsului biocid în registru în februarie 2024, este necesar ca rezumatul caracteristicilor produsului biocid din anexa respectivă să includă unele modificări minore de redactare și de prezentare.

(8) Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/964 să fie modificat în consecință,

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.