Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a autorizației corespunzătoare.
(2) Un preparat de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv pentru hrana mieilor și cailor prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/149 al Comisiei (2).
(3) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a fost transmisă o cerere de autorizare a unui preparat de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4) Cererea vizează autorizarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 ca aditiv pentru hrana rumegătoarelor (altele decât mieii) și a camelidelor crescute pentru producția de lapte sau crescute pentru reproducere, a altor rumegătoarelor tinere pentru îngrășare decât vițeii și mieii, a vițeilor de camelide pentru îngrășare și a altor ecvidee decât caii, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupele funcționale „promotori de digestibilitate” și „stabilizatori ai florei intestinale”.
(5) În conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a fost transmisă o cerere de modificare a condițiilor de autorizare a preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, astfel cum se prevede în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/149, în ceea ce privește utilizarea la miei. Cererea respectivă a vizat reducerea nivelului minim de includere în hrana pentru miei de la 3 × 109 la 1 × 109 UFC/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.
(6) În avizul ei din 15 octombrie 2024 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 este sigur pentru speciile vizate, pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, în plus, că este necesar ca preparatul de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, în ambele formulări, să fie considerat sensibilizant pentru piele și căile respiratorii și că orice expunere prin piele și căile respiratorii este considerată un risc. Forma neacoperită a aditivului nu este iritantă pentru piele sau ochi. Nu se poate formula nicio concluzie cu privire la potențialul de iritare a ochilor al formei acoperite a aditivului din cauza lipsei de date. Autoritatea a mai concluzionat că preparatul de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 are potențialul de a fi eficace la toate rumegătoarele și camelidele crescute pentru producția de lapte sau pentru alăptare sau reproducere la un nivel minim de utilizare propus de 5 × 108 UFC/kg de hrană completă pentru animale, la toate speciile minore (tinere) de rumegătoare și de camelide pentru îngrășare și la miei la nivelul de 1 × 109 UFC/kg de hrană completă pentru animale și la toate celelalte specii de ecvidee decât caii la nivelul de 3 × 109 UFC/kg de hrană completă pentru animale. Ea a considerat că nu este necesar să fie prevăzute cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață.
(7) În conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (4), laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările formulate în urma unei evaluări anterioare a aceluiași aditiv sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale.
(8) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea preparatului respectiv să fie autorizată la rumegătoarele (altele decât mieii) și camelidele crescute pentru producția de lapte sau pentru reproducere, la alte rumegătoare tinere pentru îngrășare decât vițeii și mieii, la vițeii de camelide pentru îngrășare și la alte ecvidee decât caii. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(9) Mai mult, având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că autorizația preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 îndeplinește în continuare condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 atunci când modifică condițiile ei în ceea ce privește utilizarea la miei, prin reducerea conținutului minim al aditivului la 1 × 109 UFC/kg de hrană completă pentru animale. Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/149 să fie modificat în consecință.
(10) Deoarece nu există motive din sfera siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 în cazul mieilor, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care rezultă din modificarea autorizației în cauză.
(11) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,