Începe proba gratuită

Regulament 2025/1386 · CELEX 32025R1386

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1386 al Comisiei din 15 iulie 2025 privind autorizarea unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă cu Trichoderma reesei CBS 114044 ca aditiv pentru hrana porcilor pentru îngrășare, a găinilor ouătoare și a speciilor minore de păsări de curte (titularul autorizației: AB Enzymes Finland Oy)

Data act
15.07.2025
Intrare in vigoare
05.08.2025
Jurnalul Oficial UE
oj:L_202501386
Status
In vigoare
aditivi alimentari autorizație de vânzare hrană pentru animale îngrășare păsări domestice porcine

Recitale

(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a autorizației corespunzătoare.

(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a fost transmisă o cerere de autorizare a unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă cu Trichoderma reesei CBS 114044. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3) Cererea vizează autorizarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază produsă cu Trichoderma reesei CBS 114044 ca aditiv pentru hrana porcilor pentru îngrășare, a găinilor ouătoare și a speciilor minore de păsări de curte, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „promotori de digestibilitate”.

(4) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat, în avizul ei din 18 septembrie 2024 (2), că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produsă cu Trichoderma reesei CBS 114044 este sigur pentru speciile vizate, pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, în plus, că preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produsă cu Trichoderma reesei CBS 114044, în toate formele sale, nu este iritant pentru piele, dar este considerat sensibilizant pentru căile respiratorii. Toate formele lichide ale preparatului respectiv nu sunt iritante pentru ochi și nu sunt sensibilizante pentru piele. Autoritatea nu a putut concluziona cu privire la potențialul formelor solide de a fi iritante pentru ochi și sensibilizante pentru piele. Autoritatea a mai concluzionat că preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produsă cu Trichoderma reesei CBS 114044 are potențialul de a fi eficace la porcii pentru îngrășare la doza de 20 000 BXU/kg de hrană completă pentru animale, la găinile ouătoare și la speciile minore de păsări de curte ouătoare la doza de 12 000 BXU/kg de hrană completă pentru animale și la speciile minore de păsări de curte, altele decât păsările ouătoare, la doza de 8 000 BXU/kg de hrană completă pentru animale. Ea a considerat că nu este necesar să fie prevăzute cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață.

(5) În conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (3), laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările rezultate în urma evaluării anterioare a aceluiași aditiv sunt valabile și aplicabile cererii actuale.

(6) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produsă cu Trichoderma reesei CBS 114044 îndeplinește condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea preparatului respectiv să fie autorizată pentru porcii pentru îngrășare, găinile ouătoare și speciile minore de păsări de curte. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

(7) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Articolul 1

Autorizare

Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „promotori de digestibilitate”, se autorizează ca aditiv destinat hranei pentru animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.