Recitale
(1) Anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 stabilește o listă a Uniunii de aditivi alimentari autorizați în aditivii alimentari, în enzimele alimentare, în aromele alimentare și în nutrienți și condițiile de utilizare a acestora.
(2) Lista Uniunii de aditivi alimentari poate fi actualizată în conformitate cu procedura comună menționată la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, fie la inițiativa Comisiei, fie în urma unei cereri din partea unui stat membru sau a unei părți interesate.
(3) În octombrie 2023, Comisiei i-a fost transmisă o cerere de autorizare a utilizării ascorbatului de sodiu (E 301) ca antioxidant la nivelul maxim de 50 000 mg/kg în preparatele de vitamina A microîncapsulată pentru formulele de început și formulele de continuare, având ca rezultat un aport maxim de 1 mg/l de ascorbat de sodiu (E 301) în produsele alimentare respective. Cererea a fost pusă ulterior la dispoziția statelor membre în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008.
(4) În conformitate cu anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, ascorbatul de sodiu (E 301) este autorizat în prezent ca aditiv alimentar, printre altele, în preparatele de vitamina D pentru formulele de început și formulele de continuare la nivelul maxim de 100 000 mg/kg, cu un aport maxim de 1 mg/l în produsele alimentare respective. Această autorizație se bazează pe avizul științific al Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) emis la 22 decembrie 2010 (3), care a concluzionat că utilizarea aditivului alimentar ascorbat de sodiu (E 301) ca antioxidant pentru preparatele de vitamina D destinate formulelor de început și formulelor de continuare nu ridică probleme de siguranță, întrucât aportul maxim de 1 mg/l de ascorbat de sodiu ar contribui doar marginal la conținutul de vitamina C și de sodiu al formulelor de început și al formulelor de continuare.
(5) În plus, în conformitate cu anexa la Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (4), ascorbatul de sodiu poate fi adăugat în formulele de început și în formulele de continuare ca sursă de vitamina C. Cantitățile minime și maxime de vitamina C și de sodiu din formulele de început și formulele de continuare sunt specificate în Regulamentul delegat (UE) 2016/127 al Comisiei (5).
(6) Microîncapsularea este utilizată în mod obișnuit pentru a proteja vitamina A împotriva degradării. În acest context, ascorbatul de sodiu (E 301), atunci când este utilizat ca antioxidant, asigură stabilitatea matricei protectoare care încapsulează vitamina A în timpul procesului de producție și în produsul final. Stabilitatea crescută a vitaminei A permite un control mai bun al dozei și este necesară o cantitate suplimentară mai mică pentru a garanta cantitatea corectă de vitamina A din produsul final.
(7) În conformitate cu articolul 3 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, Comisia trebuie să solicite avizul autorității pentru a actualiza lista Uniunii de aditivi alimentari prevăzută în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, cu excepția cazului în care actualizarea în cauză nu este susceptibilă de a avea efecte asupra sănătății umane.
(8) Utilizarea solicitată a ascorbatului de sodiu (E 301) în preparatele de vitamina A microîncapsulată are ca rezultat același aport maxim în formulele de început și formulele de continuare ca nivelul evaluat de autoritate în 2010. În plus, cantitățile maxime de vitamina C și de sodiu autorizate în formulele de început și în formulele de continuare acoperă prezența acestora din toate sursele, inclusiv aportul aditivilor alimentari. Prin urmare, extinderea propusă a utilizării ascorbatului de sodiu (E 301) nu este susceptibilă de a avea efecte asupra sănătății umane.
(9) În consecință, este oportun să se autorizeze utilizarea ascorbatului de sodiu (E 301) ca antioxidant în preparatele de vitamina A microîncapsulată pentru formulele de început și formulele de continuare la nivelul maxim de 50 000 mg/kg și cu un aport maxim de 1 mg/l în produsele alimentare respective.
(10) Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 trebuie modificat în consecință.
(11) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,