Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).
(2) Substanța carmin indigo a fost autorizată fără limită de timp sub denumirea „indigotină”, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv pentru hrana peștilor ornamentali aparținând grupei „coloranți, inclusiv pigmenți” de la rubrica „alți coloranți”. De asemenea, eritrozina a fost autorizată, fără limită de timp, ca aditiv pentru hrana câinilor și a pisicilor, aparținând grupei „coloranți, inclusiv pigmenți” de la rubrica „agenți coloranți autorizați prin norme comunitare pentru colorarea produselor alimentare”. Substanța respectivă a fost ulterior înscrisă în registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru autorizarea substanței carmin indigo ca aditiv pentru hrana pisicilor, a câinilor și a peștilor ornamentali. Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „coloranți: substanțe care colorează hrana pentru animale ori îi redau culoarea”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4) În avizele sale din 28 aprilie 2015 (3) și 27 iunie 2024 (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că substanța carmin indigo (cu puritate de cel puțin 85 % substanță colorantă) este sigură pentru pisici și câini la niveluri de până la 250 mg/kg de hrană completă pentru animale, iar pentru peștii ornamentali de până la 1 000 mg/kg de hrană completă pentru animale. Autoritatea a concluzionat că ar fi prudent să se considere că utilizatorii sunt expuși riscului de expunere prin inhalare la praful provenit de la aditiv și că, în absența informațiilor privind toxicitatea prin inhalare a substanței carmin indigo, o astfel de expunere să fie considerată periculoasă. Substanța carmin indigo nu este iritantă pentru piele și ochi, dar trebuie considerată un potențial sensibilizant pentru piele și căile respiratorii la oameni. Substanța carmin indigo este eficace la colorarea hranei pentru câini, pisici și pești ornamentali. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(5) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că substanța carmin indigo îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței în cauză trebuie să fie autorizată, în conformitate cu anexa la prezentul regulament. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(6) Deoarece nu există motive din sfera siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanței în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
(7) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,