Începe proba gratuită

Regulament 2025/313 · CELEX 32025R0313

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/313 al Comisiei din 17 februarie 2025 privind autorizarea carbonatului de lantan octahidrat ca aditiv pentru hrana câinilor (titularul autorizației: Porus GmbH)

Data act
17.02.2025
Intrare in vigoare
10.03.2025
Jurnalul Oficial UE
oj:L_202500313
Status
In vigoare
aditivi alimentari animal domestic autorizație de vânzare hrană pentru animale de companie

Recitale

(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a carbonatului de lantan octahidrat ca aditiv în hrana animalelor. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3) Cererea se referă la autorizarea carbonatului de lantan octahidrat ca aditiv pentru hrana câinilor, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „alți aditivi zootehnici”.

(4) În avizul ei din 13 martie 2024 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, carbonatul de lantan octahidrat este sigur pentru câinii adulți la nivelul maxim recomandat de 7 500 mg/kg de hrană completă pentru animale. Ea a concluzionat, în plus, că substanța carbonat de lantan octahidrat nu este iritant pentru piele sau ochi, nu este sensibilizant pentru piele, iar expunerea prin inhalare este considerată puțin probabilă. Autoritatea a mai concluzionat că substanța carbonat de lantan octahidrat este eficace în reducerea biodisponibilității fosforului la câinii adulți la nivelul minim de includere de 1 500 mg/kg de hrană completă pentru animale. Ea a considerat că nu este necesar să fie prevăzute cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață.

(5) Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în urma unei evaluări anterioare a aceleiași substanțe pentru utilizarea ei la pisici, în ceea ce privește metodele utilizate pentru controlul carbonatului de lantan octahidrat în hrana animalelor, sunt valabile și aplicabile pentru cererea actuală. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (3), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.

(6) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că substanța carbonat de lantan octahidrat îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanței respective să fie autorizată. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

(7) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Articolul 1

Autorizare

Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „alți aditivi zootehnici”, se autorizează ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.