Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).
(2) Substanța ulei esențial de cajeput derivată din Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell și din Melaleuca leucadendra (L.) L. a fost autorizată, fără limită de timp, ca aditiv destinat hranei tuturor speciilor de animale, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE. Această substanță a fost ulterior inclusă în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) În conformitate cu articolul 10 alineatul (2), coroborat cu articolul 7, din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a uleiului esențial de cajeput derivat din Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell și din Melaleuca leucadendra (L.) L. ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4) Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie autorizat pentru a fi utilizat inclusiv în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea „compușilor aromatizanți” în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, este necesar ca utilizarea acestui aditiv în apa de băut să nu fie permisă.
(5) În avizul ei din 13 martie 2024 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că uleiul esențial de cajeput derivat din Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell și din Melaleuca leucadendra (L.) L. este sigur pentru toate speciile de animale cu condiția respectării anumitor concentrații maxime, specificate suplimentar pentru fiecare specie. În plus, ea a concluzionat că nu au fost identificate motive de îngrijorare pentru consumatori în urma utilizării uleiului esențial de cajeput derivat din Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell și din Melaleuca leucadendra (L.) L. în condițiile propuse și că nu este de așteptat ca utilizarea lui să prezinte vreun risc pentru mediu în condițiile propuse. Autoritatea a concluzionat că este necesar ca uleiul esențial de cajeput derivat din Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell și din Melaleuca leucadendra (L.) L. să fie considerat iritant pentru piele și ochi și sensibilizant pentru piele și căile respiratorii. Autoritatea a concluzionat în plus că, întrucât uleiul esențial de cajeput derivat din Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell și din Melaleuca leucadendra (L.) L. este recunoscut ca aromatizant pentru alimente, iar funcția lui în hrana animală ar fi, în esență, aceeași cu cea pentru alimente, nu este considerată necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. În plus, ea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana animală, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
(6) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că uleiul esențial de cajeput derivat din Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell și din Melaleuca leucadendra (L.) L. îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanței menționate să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(7) Comisia consideră că nu există motive din sfera siguranței care să determine stabilirea unor niveluri maxime pentru uleiul esențial de cajeput derivat din Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell și din Melaleuca leucadendra (L.) L. Pentru a permite un control mai bun, este necesar ca pe eticheta aditivului destinat hranei animale să fie indicat conținutul maxim recomandat. În cazul în care conținutul maxim recomandat este depășit, este necesar ca anumite informații să fie indicate pe eticheta preamestecurilor în cauză.
(8) Deoarece nu există motive din sfera siguranței care să determine aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanței în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,