Recitale
(1) La 22 iulie 2022, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1423 al Comisiei (2), s-a acordat societății Ecolab Deutschland GmbH o autorizație a Uniunii cu numărul EU-0024303-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „Hydrogen Peroxide Family 1”. Regulamentul respectiv a fost modificat ulterior prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2209 al Comisiei (3), care a introdus modificări administrative și minore ale autorizației.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (4) prevede normele procedurale pentru diferitele categorii de modificări menționate la articolul 50 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. La primirea unui aviz din partea Agenției Europene pentru Produse Chimice („agenția”) cu privire la o cerere din partea unui titular al unei autorizații a Uniunii prin care se urmărește modificarea oricăreia dintre informațiile transmise pentru cererea inițială de autorizare, Comisiei îi revine sarcina să decidă dacă sunt îndeplinite în continuare condițiile prevăzute la articolul 19 sau, după caz, la articolul 25 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și dacă este necesară modificarea termenilor și a condițiilor autorizației.
(3) La 24 aprilie 2024, Ecolab Deutschland GmbH a transmis agenției, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, o cerere de modificări minore a autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „Hydrogen Peroxide Family 1”, astfel cum se menționează în titlul 2 din anexa la respectivul regulament. Ecolab Deutschland GmbH a solicitat următoarele modificări, în ceea ce privește cinci utilizări ale produselor din meta-rezumatul caracteristicilor produsului biocid 5: (i) modificarea timpului de contact de la 30 de minute la 60 de minute pentru sporii bacterieni în condiții de curățenie; (ii) modificarea timpului de contact de la 5 minute la 60 de minute pentru sporii de Clostridium dificile, în condiții de curățenie; și (iii) eliminarea mențiunii de 60 de minute pentru sporii bacterieni în condiții de murdărie. Cererea a fost înregistrată în registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-AJ094453-41.
(4) La 20 septembrie 2024, agenția a transmis Comisiei un aviz al Comitetului pentru produse biocide (5) cu privire la cererea de modificări minore, în conformitate cu articolul 12 alineatul (4) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, împreună cu un rezumat revizuit al caracteristicilor produsului biocid și un raport de evaluare revizuit. În aviz, agenția concluzionează că, după punerea în aplicare a modificărilor solicitate de titularul autorizației, condițiile prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 sunt îndeplinite în continuare.
(5) La 11 octombrie 2024, agenția a transmis Comisiei rezumatul revizuit al caracteristicilor produsului biocid din autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „Hydrogen Peroxide Family 1”, în toate limbile oficiale ale Uniunii, incluzând toate modificările minore solicitate, în conformitate cu articolul 12 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013.
(6) Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că este oportun să se modifice autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „Hydrogen Peroxide Family 1” în vederea introducerii modificărilor minore solicitate de societatea Ecolab Deutschland GmbH.
(7) Cu excepția modificărilor minore, toate celelalte informații incluse în rezumatul caracteristicilor produsului biocid „Hydrogen Peroxide Family 1”, astfel cum figurează în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1423, rămân neschimbate.
(8) Pentru o claritate sporită și pentru a se facilita accesul utilizatorilor și al părților interesate la versiunea consolidată finală a rezumatului caracteristicilor produsului biocid, care urmează să fie publicată de agenție, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1423 să fie înlocuită în întregime. Ca urmare a unei modificări a formatului utilizat pentru generarea rezumatului caracteristicilor produsului biocid în registrul produselor biocide în februarie 2024, rezumatul caracteristicilor produsului biocid din anexa respectivă trebuie să includă, de asemenea, unele modificări minore de redactare și de prezentare.
(9) Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1423 trebuie modificat în consecință,