Recitale
(1) La 22 iulie 2022, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1423 al Comisiei (2), s-a acordat societății Ecolab Deutschland GmbH o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0024303-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „Hydrogen Peroxide Family 1”.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (3) prevede normele procedurale pentru diferitele categorii de modificări menționate la articolul 50 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. La primirea unui aviz din partea Agenției Europene pentru Produse Chimice („agenția”) cu privire la o cerere din partea unui titular al unei autorizații a Uniunii prin care se urmărește modificarea oricăreia dintre informațiile transmise pentru cererea inițială de autorizare, Comisiei îi revine sarcina să decidă dacă sunt îndeplinite în continuare condițiile prevăzute la articolul 19 sau, după caz, la articolul 25 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și dacă este necesară modificarea termenilor și a condițiilor autorizației.
(3) La 28 septembrie 2022, Ecolab Deutschland GmbH a transmis agenției o notificare, în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, privind modificări administrative ale autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „Hydrogen Peroxide Family 1”, astfel cum se menționează în titlul 1 din anexa la respectivul regulament. Societatea Ecolab Deutschland GmbH a propus adăugarea denumirilor comerciale pentru cinci produse biocide din familie, adăugarea a patru producători și modificarea detaliilor administrative pentru doi producători. Notificarea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-RU080137-08 în Registrul produselor biocide (denumit în continuare „registrul”).
(4) La 13 octombrie 2022, Ecolab Deutschland GmbH a transmis agenției, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, o cerere de modificare minoră a autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „Hydrogen Peroxide Family 1”, astfel cum se menționează în titlul 2 din anexa la respectivul regulament. Ecolab Deutschland GmbH a depus o cerere de prelungire de la șase la 18 luni a perioadei de valabilitate a produselor din meta-rezumatul caracteristicilor produsului biocid (RCP) 8. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-SX080682-96.
(5) La 5 decembrie 2022, Ecolab Deutschland GmbH a mai transmis agenției o cerere, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, de modificare minoră a autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „Hydrogen Peroxide Family 1”. În cererea respectivă, societatea Ecolab Deutschland GmbH a solicitat adăugarea mai multor materiale de ambalare și dimensiuni ale ambalajului pentru produsele din meta-RCP 1, 5 și 11, adăugarea unor noi materiale de ștergere pentru produsele din meta-RCP 1 și eliminarea unui material de ambalare pentru produsele din meta-RCP 1. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-SR082474-07.
(6) La 4 noiembrie 2022, agenția a transmis Comisiei un aviz (4) cu privire la modificările administrative notificate, în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, împreună cu un rezumat revizuit al caracteristicilor produsului biocid. Avizul concluzionează că modificările autorizației existente solicitate de titularul autorizației se încadrează la articolul 3 alineatul (1) litera (aa) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și că, după punerea în aplicare a modificărilor, condițiile prevăzute la articolul 19 din regulamentul respectiv sunt, în continuare, îndeplinite.
(7) La 11 octombrie 2023, agenția a transmis Comisiei avizele Comitetului pentru produse biocide (5) cu privire la cele două cereri de modificări minore, în conformitate cu articolul 12 alineatul (4) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, împreună cu un rezumat revizuit al caracteristicilor produsului biocid și un raport de evaluare revizuit. Concluzia ambelor avize este că, după punerea în aplicare a modificărilor, condițiile prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 sunt îndeplinite în continuare.
(8) La 10 noiembrie 2023, agenția a transmis Comisiei rezumatul revizuit al caracteristicilor produsului biocid din autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „Hydrogen Peroxide Family 1”, în toate limbile oficiale ale Uniunii, incluzând toate modificările administrative și modificările minore notificate și solicitate, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) și cu articolul 12 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013.
(9) Comisia este de acord cu avizele agenției și, prin urmare, consideră că este oportun să se modifice autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „Hydrogen Peroxide Family 1” în vederea introducerii modificărilor administrative și modificărilor minore solicitate de societatea Ecolab Deutschland GmbH.
(10) Cu excepția modificărilor administrative și a modificărilor minore, toate celelalte informații incluse în rezumatul caracteristicilor produsului biocid „Hydrogen Peroxide Family 1”, astfel cum figurează în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1423, rămân neschimbate.
(11) Pentru o claritate sporită și pentru a se facilita accesul utilizatorilor și al părților interesate la versiunea consolidată finală a rezumatului caracteristicilor produsului biocid, care urmează să fie publicată de agenție, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1423 să fie înlocuită în întregime.
(12) Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1423 trebuie modificat în consecință,