Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de autorizare pentru un preparat de muramidază produsă cu Trichoderma reesei DSM 32338 ca aditiv pentru hrana animalelor. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea se referă la autorizarea preparatului de muramidază produsă cu Trichoderma reesei DSM 32338 ca aditiv pentru hrana găinilor ouătoare, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „alți aditivi zootehnici”.
(4) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat, în avizul său din 17 aprilie 2024 (2), că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de muramidază produsă cu Trichoderma reesei DSM 32338 este sigur pentru speciile vizate, pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că formula lichidă a preparatului nu este considerată iritantă pentru piele sau ochi, că formula sa solidă nu este considerată iritantă pentru piele și că, din cauza naturii proteice a preparatului, ambele formule ar trebui considerate sensibilizanți pentru căile respiratorii. Cu toate acestea, autoritatea nu a putut concluziona cu privire la potențialul preparatului (ambele formule) de a fi sensibilizant pentru piele sau cu privire la potențialul preparatului solid de a fi iritant pentru ochi. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul are potențialul de a fi eficace ca aditiv zootehnic pentru găinile ouătoare la 30 000 LSU(F)/kg de hrană pentru animale. Ea a considerat că nu este necesar să fie prevăzute cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață.
(5) Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că recomandările și concluziile la care s-a ajuns în cadrul evaluării anterioare cu privire la metodele utilizate pentru controlul muramidazei în hrana pentru animale sunt valabile și aplicabile cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (3), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.
(6) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de muramidază produsă cu Trichoderma reesei DSM 32338 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea preparatului respectiv să fie autorizată. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(7) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,