Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații.
(2) Preparatul de Levilactobacillus brevis DSM 21982 (identificat anterior ca Lactobacillus brevis DSMZ 21982) a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 838/2012 al Comisiei (2).
(3) În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de reînnoire a autorizației preparatului de Levilactobacillus brevis DSM 21982 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria de aditivi „aditivi tehnologici” și în grupa funcțională „aditivi de însilozare”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4) În avizul ei din 12 martie 2024 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că preparatul de Levilactobacillus brevis DSM 21982 rămâne sigur pentru toate speciile de animale vizate, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile de utilizare autorizate în prezent. Autoritatea a concluzionat, în plus, că este necesar ca aditivul să fie considerat un potențial sensibilizant pentru piele și căile respiratorii și că orice expunere prin intermediul tegumentului și al căilor respiratorii este considerată un risc și a menționat că nu poate formula o concluzie cu privire la potențialul de iritare a ochilor al aditivului. Autoritatea a indicat totodată că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivului fiindcă cererea de reînnoire a autorizației nu include o propunere de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizației inițiale care să aibă un impact asupra eficacității aditivului.
(5) Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a preparatului de Levilactobacillus brevis DSM 21982 ca aditiv în hrana animalelor în contextul autorizării anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (4), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.
(6) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Levilactobacillus brevis DSM 21982 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca autorizația aditivului respectiv să fie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Este necesar ca respectivele măsuri de protecție să nu contravină altor cerințe privind siguranța lucrătorilor prevăzute în legislația Uniunii.
(7) Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatului de Levilactobacillus brevis DSM 21982 ca aditiv în hrana animalelor, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 838/2012 să fie abrogat.
(8) Deoarece nu există motive din sfera siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului de Levilactobacillus brevis DSM 21982, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,