Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a acestei autorizații.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de autorizare pentru un preparat de 6-fitază produsă de Trichoderma reesei CBS 126897. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea vizează autorizarea preparatului de 6-fitază produsă de Trichoderma reesei CBS 126897 ca aditiv pentru hrana peștilor cu înotătoare, solicitându-se încadrarea în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „promotori de digestibilitate”.
(4) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat, în avizul său din 12 martie 2024 (2), că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de 6-fitază produsă de Trichoderma reesei CBS 126897 este sigur pentru peștii cu înotătoare În plus, ea a afirmat că preparatul este sigur pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de 6-fitază produsă de Trichoderma reesei CBS 126897, în toate formulările aditivului, nu este considerat iritant pentru piele sau ochi și nici sensibilizant pentru piele, însă este considerat sensibilizant pentru căile respiratorii. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de 6-fitază produsă de Trichoderma reesei CBS 126897 are potențialul de a fi eficace pentru salmonide și peștii ornamentali la 500 FTU/kg de hrană completă și pentru alți pești cu înotătoare la 2 500 FTU/kg de hrană completă. Ea a considerat că nu este necesar să fie prevăzute cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață.
(5) În conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (3), laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările rezultate în urma evaluării anterioare a aceluiași aditiv sunt valabile și aplicabile cererii actuale.
(6) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de 6-fitază produsă cu Trichoderma reesei CBS 126897 îndeplinește condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea preparatului respectiv să fie autorizată pentru peștii cu înotătoare. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(7) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,