Recitale
(1) Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista cu alimente noi a Uniunii pot fi introduse pe piața Uniunii.
(2) În temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (2) a stabilit o listă cu alimente noi a Uniunii.
(3) Lista Uniunii prevăzută în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 include pudra de ciuperci cu vitamina D2 ca aliment nou autorizat.
(4) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2079 al Comisiei (3) a autorizat introducerea pe piață a pudrei de ciuperci cu vitamina D2 ca aliment nou destinat utilizării în mai multe alimente.
(5) La data de 29 martie 2024, societatea MBio, Monaghan Mushrooms (denumită în continuare „solicitantul”) a înaintat Comisiei o cerere în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283 pentru a modifica specificațiile alimentului nou pudră de ciuperci conținând vitamina D2. Solicitantul a cerut extinderea intervalului de concentrație al vitaminei D2 din pudra de ciuperci conținând vitamina D2 pentru a include concentrații mai mici și pentru a revizui nivelurile autorizate de carbohidrați, pentru a elimina diferite niveluri maxime pentru „carbohidrați” și pentru „total fibre alimentare”, precum și pentru a stabili un nivel maxim unic pentru carbohidrați totali.
(6) Solicitantul a justificat cererea de revizuire indicând faptul că intervalul actual al nivelurilor autorizate de conținut de vitamina D2 (580-595 μg/g pudră de ciuperci) este foarte îngust. Ca urmare a experienței comerciale ulterioare și a înțelegerii cerințelor clienților, a devenit clar că, în practică, sunt necesare formulări mai puțin concentrate, deoarece acestea permit o includere mai ușoară în aplicațiile produselor finale. Intervalul solicitat de vitamina D2 de 137,5-595 μg/g greutate uscată va facilita adăugarea fiabilă într-o varietate de produse alimentare și va obține o adăugare mai precisă a vitaminei D la concentrațiile finale necesare. Procesul de producție rămâne neschimbat în ceea ce privește caracteristicile sale fundamentale: lungimea de undă a luminii UV rămâne în intervalul autorizat; concentrația de vitamina D din pulbere se determină în funcție de durata expunerii la lumină UV. Producerea unor concentrații mai mici implică o expunere mai mică la lumina UV decât concentrația mai mare existentă. Pentru a satisface cerințele clienților și ale utilizatorilor finali privind adaosul exact și consecvent de vitamina D în produsele alimentare finite, consistența pulberilor tratate este asigurată prin amestecarea atentă cu proporții adecvate de pudră de ciuperci care nu a fost tratată cu UV. Pudra de ciuperci netratată utilizată în acest scop este, cu excepția absenței vitaminei D, identică cu pulberea tratată, eliminând astfel orice riscuri posibile care ar putea fi asociate altfel cu utilizarea de materiale care nu sunt utilizate pentru amestecarea ciupercilor. În ceea ce privește cererea de stabilire a unui nivel maxim unic pentru cantitatea totală de carbohidrați, solicitantul indică faptul că acest nivel ar cuprinde cele două niveluri separate specificate în autorizația actuală, și anume „carbohidrați” și „fibre alimentare totale” care au limite foarte stricte. Prin urmare, solicitantul propune înlocuirea limitelor existente ale conținutului total de fibre alimentare și de carbohidrați cu o limită unică pentru carbohidrați totali de maximum 60 %. În plus, solicitantul consideră că această abordare ar avea beneficii practice care ar elimina incertitudinea legată de determinarea separată a fibrelor alimentare totale și a carbohidraților. De asemenea, solicitantul indică faptul că alte pudre similare de ciuperci conținând vitamina D2 aprobate au limite mai puțin restrictive cu privire la carbohidrați. În acest context, limita propusă de maximum 60 % carbohidrați totali nu este lipsită de precedent.
(7) Comisia consideră că actualizarea solicitată a listei Uniunii privind modificarea specificațiilor pudrei de ciuperci conținând vitamina D2 propusă de solicitant nu este susceptibilă să aibă un efect asupra sănătății umane și că nu este necesară o evaluare a siguranței de către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) în conformitate cu articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2015/2283. Modificarea solicitată a specificațiilor se referă la niveluri mai scăzute ale vitaminei D2 decât cele care au fost evaluate în trecut de autoritate ca fiind sigure și care au stat la baza autorizării pudrei de ciuperci conținând vitamina D2 prin Regulamentul (UE) 2021/2079. În plus, modificările procesului de producție nu afectează siguranța alimentului nou. În plus, modificarea solicitată constând în stabilirea unei limite unice pentru carbohidrații totali doar combină doi dintre parametrii autorizați în prezent și, prin urmare, nu afectează siguranța alimentului nou.
(8) Informațiile furnizate în cerere oferă suficiente motive pentru a stabili că modificările aduse specificațiilor alimentului nou sunt conforme cu condițiile prevăzute la articolul 12 din Regulamentul (UE) 2015/2283 și că este necesar ca ele să fie aprobate.
(9) Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 trebuie modificată în consecință.
(10) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,