Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a acestei autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).
(2) Substanțele ulei esențial de ienupăr și tinctură de ienupăr obținute din Juniperus communis L. au fost autorizate fără limită de timp în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Respectivele substanțe au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente care aparțin categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) În conformitate cu articolul 10 alineatul (2), coroborat cu articolul 7, din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a uleiului esențial de ienupăr și a tincturii de ienupăr din Juniperus communis L. ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivii să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4) Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie autorizați în vederea utilizării și în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea „compușilor aromatizanți” în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, este necesar să nu fie permisă utilizarea acestor aditivi în apa de băut.
(5) În avizul ei din 22 martie 2023 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, tinctura de ienupăr obținută din Juniperus communis L. este sigură pentru toate speciile de animale și pentru toți consumatorii. Autoritatea a concluzionat, în plus, că uleiul esențial de ienupăr obținut din Juniperus communis L. este sigur pentru toate speciile de animale și toți consumatorii, la anumite concentrații maxime specificate mai detaliat pentru fiecare specie. Ea a mai constatat că nu este de așteptat ca utilizarea în hrana animalelor, în condițiile propuse, a uleiului de ienupăr și a tincturii de ienupăr, din Juniperus communis L., să genereze un risc pentru mediu. Ea a concluzionat că uleiul esențial de ienupăr și tinctura de ienupăr, din Juniperus communis L., trebuie considerate ca fiind substanțe iritante pentru piele și ochi, precum și sensibilizante pentru piele și căile respiratorii. Autoritatea mai a concluzionat că, întrucât bacele de Juniperus communis L. și preparatele aferente sunt recunoscute ca aromatizante pentru produsele alimentare, iar funcția lor în hrana pentru animale ar fi, în esență, aceeași ca în cazul produselor alimentare, se consideră că nu este necesară o demonstrare suplimentară a eficacității. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivilor în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(6) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că uleiul esențial de ienupăr și tinctura de ienupăr, din Juniperus communis L., îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Prin urmare, este necesar să fie autorizată utilizarea substanțelor respective. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(7) Comisia consideră că nu există aspecte din sfera siguranței care să genereze necesitatea de a stabili conținuturi maxime pentru uleiul esențial de ienupăr și pentru tinctura de ienupăr, din Juniperus communis L. Pentru a permite un control mai bun, este necesară indicarea pe eticheta aditivilor destinați hranei animale a conținutului maxim recomandat. În cazul în care conținutul maxim recomandat este depășit, este necesar ca anumite informații să fie indicate pe eticheta preamestecurilor în cauză.
(8) Deoarece nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a uleiului esențial de ienupăr și a tincturii de ienupăr, din Juniperus communis L., este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru ca părțile interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,