Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații.
(2) Preparatul de Enterococcus lactis NCIMB 10415 (identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Enterococcus faecium NCIMB 10415) a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv furajer pentru pisici și câini prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1061/2013 al Comisiei (2).
(3) În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de reînnoire a autorizației pentru preparatul de Enterococcus lactis NCIMB 10415 ca aditiv furajer pentru pisici și câini, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria de aditivi „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „stabilizatori ai florei intestinale” pentru pisici și în grupa „alți aditivi zootehnici” pentru câini. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4) În avizul ei din 30 ianuarie 2024 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că solicitantul a pus la dispoziție dovezi care confirmă faptul că preparatul de Enterococcus lactis NCIMB 10415 rămâne sigur pentru pisici și câini în condițiile de utilizare autorizate în prezent. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că nu s-a demonstrat că aditivul este iritant pentru piele și ochi, dar că ar trebui considerat sensibilizant pentru căile respiratorii, în timp ce nu s-a putut trage nicio concluzie cu privire la sensibilizarea pielii. Autoritatea a indicat totodată că nu este necesar să se evalueze eficacitatea preparatului de Enterococcus lactis NCIMB 10415 în contextul reînnoirii autorizației sale, deoarece cererea de reînnoire nu include o propunere de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizației inițiale care să aibă un impact asupra eficacității aditivului. Ea a considerat că nu este necesar să fie prevăzute cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață.
(5) Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul evaluării anterioare a aceluiași aditiv în ceea ce privește metoda de analiză sunt valabile și aplicabile cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (4), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.
(6) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Enterococcus lactis NCIMB 10415 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizația aditivului respectiv trebuie reînnoită. Din motive de control, este oportun să se aloce un număr de identificare specific preparatului respectiv pentru pisici și câini, pentru a permite diferențierea de celelalte forme ale preparatului respectiv autorizate prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1161 al Comisiei (5) pentru alte specii. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Respectivele măsuri de protecție nu trebuie să aducă atingere altor cerințe privind siguranța lucrătorilor prevăzute în legislația Uniunii.
(7) Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatului de Enterococcus lactis NCIMB 10415 ca aditiv destinat hranei pentru pisici și câini, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1061/2013 să fie abrogat.
(8) Întrucât nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului de Enterococcus lactis NCIMB 10415 ca aditiv destinat hranei pentru pisici și câini, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru ca părțile interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,