Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a acestei autorizații.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază, endo-1,4-beta-glucanază și endo-beta-1,4-glucanază xiloglucan-specifică produse cu Trichoderma citrinoviride DSM 33578. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea respectivă se referă la autorizarea unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază, endo-1,4-beta-glucanază și endo-beta-1,4-glucanază xiloglucan-specifică, produse cu Trichoderma citrinoviride DSM 33578, ca aditiv în hrana tuturor Suidae-lor de reproducere și a tuturor Suidae-lor pentru îngrășare, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „promotori de digestibilitate”.
(4) În avizul ei din 1 februarie 2024 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de endo-1,4-beta-xilanază, endo-1,4-beta-glucanază și endo-beta-1,4-glucanază xiloglucan-specifică, produse cu Trichoderma citrinoviride DSM 33578, nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, în plus, că preparatul sub formă de granule nu este iritant pentru piele și ochi, dar că este necesar să fie considerat sensibilizant pentru piele. Autoritatea a mai concluzionat că formularea lichidă a preparatului este considerată a fi neiritantă pentru piele și ochi și nesensibilizantă pentru piele. Cu toate acestea, ambele formulări ale preparatului sunt considerate sensibilizante pentru căile respiratorii. Autoritatea a concluzionat și că preparatul are potențialul de a fi eficace pentru toate Suidae-le de reproducere la nivelul de utilizare de 1 500 EPU, 100 CU și 100 XGU/kg de hrană completă pentru animale. Din cauza insuficienței datelor relevante, autoritatea nu a fost în măsură să concluzioneze cu privire la eficacitatea preparatului în cauză în cazul Suidae-lor pentru îngrășare. Ea a considerat că nu este necesar să fie prevăzute cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață.
(5) În conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (3), laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările rezultate în urma evaluării anterioare a aceluiași aditiv sunt valabile și aplicabile cererii actuale.
(6) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de endo-1,4-beta-xilanază, endo-1,4-beta-glucanază și endo-beta-1,4-glucanază xiloglucan-specifică produse cu Trichoderma citrinoviride DSM 33578 îndeplinește condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea preparatului respectiv să fie autorizată pentru scroafele aparținând tuturor speciilor de Suidae. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. În ceea ce privește speciile-țintă pentru care avizul autorității nu a fost concludent, solicitantul s-a angajat să furnizeze informații suplimentare.
(7) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,