Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații.
(2) Un preparat de Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 (identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351) și Enterococcus faecium DSM 21913 a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv furajer destinat utilizării în hrana puilor pentru îngrășare prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 544/2013 al Comisiei (2) și, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1105 al Comisiei (3), în hrana și în apa de băut pentru puicuțele pentru ouat și alte specii minore de păsări de curte decât cele pentru ouat, precum și pentru utilizarea în apa de băut a puilor pentru îngrășare.
(3) În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de reînnoire a autorizației preparatului de Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 și Enterococcus faecium DSM 21913 ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășare, a puicuțelor pentru ouat și a altor specii minore de păsări de curte decât cele pentru ouat, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „stabilizatori ai florei intestinale”. În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, cererea respectivă a vizat, de asemenea, autorizarea unor noi utilizări ale aceluiași preparat ca aditiv furajer destinat utilizării în hrana și în apa de băut pentru puicuțele crescute pentru reproducere, curcanii pentru îngrășare și curcanii crescuți pentru reproducere. Cererea respectivă a fost însoțită de detaliile și de documentele necesare în baza articolului 14 alineatul (2) și a articolului 7 alineatul (3) din respectivul regulament.
(4) În avizul său din 15 noiembrie 2023, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat (4) că preparatul de Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 și Enterococcus faecium DSM 21913 este sigur pentru speciile vizate, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile de utilizare autorizate și a considerat că această concluzie se aplică și speciilor vizate pentru care s-au solicitat noi utilizări. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul respectiv nu este iritant pentru piele sau ochi, dar trebuie considerat sensibilizant pentru căile respiratorii. Autoritatea a indicat că nu a fost necesară evaluarea eficacității preparatului de Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 și Enterococcus faecium DSM 21913 în contextul reînnoirii autorizației pentru puii pentru îngrășare, puicuțele crescute pentru ouat și alte specii minore de păsări de curte decât cele pentru ouat. Ea a concluzionat, de asemenea, că preparatul respectiv a fost considerat eficace în hrana și în apa de băut pentru toate speciile de păsări de curte în creștere, inclusiv în ceea ce privește compatibilitatea utilizării coccidiostaticelor pentru care există o autorizație. Autoritatea nu a considerat că este necesar să se prevadă cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață.
(5) Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (5), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.
(6) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 și Enterococcus faecium DSM 21913 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizația preparatului respectiv trebuie reînnoită pentru a fi utilizat în hrana și în apa de băut pentru puii pentru îngrășare, puicuțele crescute pentru ouat și speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare și crescute pentru ouat sau reproducere, iar utilizarea preparatului respectiv trebuie autorizată în hrana și în apa de băut pentru puicuțele pentru reproducere, curcanii pentru îngrășare și curcanii crescuți pentru reproducere. Este oportun să se indice compatibilitatea utilizării preparatului respectiv cu coccidiostaticele maduramicin amoniu, diclazuril, clorhidrat de robenidină, decochinat, narazin, nicarbazin, o combinație de narazin și nicarbazin. În plus, având în vedere că este posibil ca aceste coccidiostatice să nu fie autorizate ca aditivi pentru hrana animalelor pentru fiecare dintre speciile sau categoriile enumerate în anexă, utilizarea lor simultană cu preparatul de Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 și Enterococcus faecium DSM 21913 trebuie să fie posibilă numai în conformitate cu condițiile lor de autorizare ca aditivi pentru hrana animalelor. În cele din urmă, Comisia consideră că trebuie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(7) Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatului de Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 și Enterococcus faecium DSM 21913 ca aditiv furajer destinat utilizării în hrana și în apa de băut pentru puii pentru îngrășare, puicuțele crescute pentru ouat și speciile minore de păsări de curte crescute pentru ouat sau reproducere, Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 544/2013 și (UE) 2015/1105 trebuie abrogate.
(8) Întrucât niciun motiv legat de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului de Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 și Enterococcus faecium DSM 21913 destinat utilizării în hrana și în apa de băut pentru puii pentru îngrășare, puicuțele crescute pentru ouat și speciile minore de păsări de curte crescute pentru ouat sau reproducere, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,