Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizații.
(2) Un preparat de Enterococcus lactis DSM 7134 și Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 (identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Enterococcus faecium DSM 7134 și, respectiv, Lactobacillus rhamnosus DSM 7133) a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv furajer în hrana vițeilor pentru creștere prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1101/2013 al Comisiei (2).
(3) În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de reînnoire a autorizării preparatului de Enterococcus lactis DSM 7134 și Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 ca aditiv pentru hrana animalelor. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4) În avizul ei din 26 septembrie 2023 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că solicitantul a pus la dispoziție dovezi care confirmă faptul că preparatul de Enterococcus lactis DSM 7134 și Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 rămâne sigur pentru vițeii de creștere, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile de utilizare autorizate în prezent. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de Enterococcus lactis DSM 7134 și Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 a fost considerat neiritant pentru piele și ochi, dar că ar trebui considerat drept un sensibilizant pentru căile respiratorii. Autoritatea nu a putut concluziona cu privire la potențialul de sensibilizare cutanată al preparatului respectiv. Autoritatea a indicat, de asemenea, că nu este necesară evaluarea eficacității preparatului de Enterococcus lactis DSM 7134 și Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133, deoarece cererea de reînnoire a autorizării nu include o propunere de modificare sau de completare a condițiilor autorizației inițiale care ar avea un impact asupra eficacității aditivului. Autoritatea nu a considerat că este necesar să se prevadă cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață.
(5) Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că recomandările și concluziile la care s-a ajuns în cadrul evaluărilor efectuate cu privire la metoda de analiză a preparatului de Enterococcus lactis DSM 7134 și Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 ca aditiv pentru hrana animalelor în contextul autorizației anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererilor actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (4), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.
(6) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Enterococcus lactis DSM 7134 și Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, se impune reînnoirea autorizației aditivului respectiv. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Respectivele măsuri de protecție nu trebuie să aducă atingere altor cerințe privind siguranța lucrătorilor în temeiul legislației Uniunii.
(7) Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatului de Enterococcus lactis DSM 7134 și Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 ca aditiv pentru hrana animalelor, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1101/2013 să fie abrogat.
(8) Întrucât nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului de Enterococcus lactis DSM 7134 și Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru ca părțile interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,