Începe proba gratuită

Regulament 2024/848 · CELEX 32024R0848

Regulamentul (UE) 2024/848 al Comisiei din 14 martie 2024 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 297/95 al Consiliului în ceea ce privește ajustarea taxelor Agenției Europene pentru Medicamente în funcție de rata inflației, cu efect de la 1 aprilie 2024

Data act
14.03.2024
Intrare in vigoare
16.03.2024
Jurnalul Oficial UE
oj:L_202400848
Status
Inactiv
Agenția Europeană pentru Medicamente autorizație de vânzare inflație medicament produs veterinar

Recitale

(1) În conformitate cu articolul 67 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (2), veniturile Agenției Europene pentru Medicamente constau în special într-o contribuție din partea Uniunii și în taxe achitate de întreprinderi agenției. Regulamentul (CE) nr. 297/95 stabilește categoriile și nivelurile acestor taxe.

(2) Taxele ar trebui revizuite și actualizate în raport cu rata inflației din 2023, astfel cum a fost publicată de Oficiul pentru Statistică al Uniunii Europene (3). Rata inflației în Uniune a fost de 3,4 % în 2023.

(3) Din motive de simplitate, nivelurile ajustate ale taxelor trebuie să fie rotunjite la cel mai apropiat multiplu de 100 EUR.

(4) Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 297/95 trebuie modificat în consecință.

(5) Din motive de securitate juridică, prezentul regulament nu trebuie să se aplice cererilor valabile aflate în curs de examinare la 1 aprilie 2024.

(6) În conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 297/95, actualizarea trebuie să devină aplicabilă de la 1 aprilie 2024. Prin urmare, este indicat ca prezentul regulament să intre în vigoare în regim de urgență și să se aplice de la data menționată,

Articolul 1

Regulamentul (CE) nr. 297/95 se modifică după cum urmează: 1. articolul 3 se modifică după cum urmează: (a) alineatul (1) se modifică după cum urmează: (i) litera (a) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 345 800 EUR” se înlocuiește cu „ 357 600 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 34 800 EUR” se înlocuiește cu „ 36 000 EUR”; — la al treilea paragraf, „ 8 600 EUR” se înlocuiește cu „ 8 900 EUR”; (ii) litera (b) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 134 100 EUR” se înlocuiește cu „ 138 700 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 223 600 EUR” se înlocuiește cu „ 231 200 EUR”; — la al treilea paragraf, „ 13 400 EUR” se înlocuiește cu „ 13 900 EUR”; — la al patrulea paragraf, „ 8 600 EUR” se înlocuiește cu „ 8 900 EUR”; (iii) litera (c) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 103 800 EUR” se înlocuiește cu „ 107 300 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 26 200 EUR-77 900 EUR” se înlocuiește cu „ 27 100 EUR-80 500 EUR”; — la al treilea paragraf, „ 8 600 EUR” se înlocuiește cu „ 8 900 EUR”; (b) alineatul (2) se modifică după cum urmează: (i) la litera (a), primul paragraf se modifică după cum urmează: — „ 3 900 EUR” se înlocuiește cu „ 4 000 EUR”; — „ 8 600 EUR” se înlocuiește cu „ 8 900 EUR”; (ii) litera (b) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 103 800 EUR” se înlocuiește cu „ 107 300 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 26 200 EUR-77 900 EUR” se înlocuiește cu „ 27 100 EUR-80 500 EUR”; (c) la alineatul (3), „17 000 EUR” se înlocuiește cu „17 600 EUR”; (d) la primul paragraf de la alineatul (4), „26 200 EUR” se înlocuiește cu „27 100 EUR”; (e) la alineatul (5), „8 600 EUR” se înlocuiește cu „8 900 EUR”; (f) alineatul (6) se modifică după cum urmează: (i) la primul paragraf, „123 900 EUR” se înlocuiește cu „128 100 EUR”; (ii) la al doilea paragraf, „30 800 EUR-92 800 EUR” se înlocuiește cu „31 800 EUR-96 000 EUR”; 2. la articolul 4, primul paragraf, „86 000 EUR” se înlocuiește cu „88 900 EUR”; 3. articolul 5 se modifică după cum urmează: (a) alineatul (1) se modifică după cum urmează: (i) litera (a) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 173 000 EUR” se înlocuiește cu „ 178 900 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 17 000 EUR” se înlocuiește cu „ 17 600 EUR”; — la al treilea paragraf, „ 8 600 EUR” se înlocuiește cu „ 8 900 EUR”; — al patrulea paragraf se modifică după cum urmează: — „ 86 000 EUR” se înlocuiește cu „ 88 900 EUR”; — „ 8 600 EUR” se înlocuiește cu „ 8 900 EUR”; (ii) litera (b) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 86 000 EUR” se înlocuiește cu „ 88 900 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 146 200 EUR” se înlocuiește cu „ 151 200 EUR”; — la al treilea paragraf, „ 17 000 EUR” se înlocuiește cu „ 17 600 EUR”; — la al patrulea paragraf, „ 8 600 EUR” se înlocuiește cu „ 8 900 EUR”; — al cincilea paragraf se modifică după cum urmează: — „ 43 300 EUR” se înlocuiește cu „ 44 800 EUR”; — „ 8 600 EUR” se înlocuiește cu „ 8 900 EUR”; (iii) litera (c) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 43 300 EUR” se înlocuiește cu „ 44 800 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 10 700 EUR-32 600 EUR” se înlocuiește cu „ 11 100 EUR- 33 700 EUR”; — la al treilea paragraf, „ 8 600 EUR” se înlocuiește cu „ 8 900 EUR”; (b) alineatul (2) se modifică după cum urmează: (i) la litera (a), primul paragraf se modifică după cum urmează: — „ 3 900 EUR” se înlocuiește cu „ 4 000 EUR”; — „ 8 600 EUR” se înlocuiește cu „ 8 900 EUR”; (ii) litera (b) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 51 800 EUR” se înlocuiește cu „ 53 600 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 13 000 EUR-39 100 EUR” se înlocuiește cu „ 13 400 EUR- 40 400 EUR”; — la al treilea paragraf, „ 8 600 EUR” se înlocuiește cu „ 8 900 EUR”; (c) la alineatul (3), „8 600 EUR” se înlocuiește cu „8 900 EUR”; (d) la primul paragraf de la alineatul (4), „26 200 EUR” se înlocuiește cu „27 100 EUR”; (e) la alineatul (5), „8 600 EUR” se înlocuiește cu „8 900 EUR”; (f) alineatul (6) se modifică după cum urmează: (i) la primul paragraf, „41 500 EUR” se înlocuiește cu „42 900 EUR”; (ii) la al doilea paragraf, „10 200 EUR-30 800 EUR” se înlocuiește cu „10 500 EUR-31 800 EUR”; 4. la articolul 6, primul paragraf, „51 800 EUR” se înlocuiește cu „53 600 EUR”; 5. articolul 7 alineatul (1) se modifică după cum urmează: (a) la primul paragraf, „86 000 EUR” se înlocuiește cu „88 900 EUR”; (b) la al doilea paragraf, „26 200 EUR” se înlocuiește cu „27 100 EUR”; 6. articolul 8 se modifică după cum urmează: (a) alineatul (1) se modifică după cum urmează: (i) la al doilea paragraf, „103 800 EUR” se înlocuiește cu „107 300 EUR”; (ii) la al treilea paragraf, „51 800 EUR” se înlocuiește cu „53 600 EUR”; (iii) la al patrulea paragraf, „26 200 EUR-77 900 EUR” se înlocuiește cu „27 100 EUR-80 500 EUR”; (iv) la al cincilea paragraf, „13 000 EUR-39 100 EUR” se înlocuiește cu „13 400 EUR-40 400 EUR”; (b) alineatul (2) se modifică după cum urmează: (i) la al doilea paragraf, „345 800 EUR” se înlocuiește cu „357 600 EUR”; (ii) la al treilea paragraf, „173 000 EUR” se înlocuiește cu „178 900 EUR”; (iii) la al cincilea paragraf, „3 900 EUR-298 000 EUR” se înlocuiește cu „4 000 EUR-308 100 EUR”; (iv) la al șaselea paragraf, „3 900 EUR-149 200 EUR” se înlocuiește cu „4 000 EUR-154 300 EUR”; (c) la primul paragraf de la alineatul (3), „8 600 EUR” se înlocuiește cu „8 900 EUR”.

Articolul 2

Prezentul regulament nu se aplică cererilor valabile aflate în curs de examinare la 1 aprilie 2024.

Articolul 3

Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Se aplică de la 1 aprilie 2024.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.