Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizații.
(2) Un preparat de endo–1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma citrinoviride DSM 34663 [identificat anterior din punct de vedere taxonomic drept Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135)] a fost autorizat pentru o perioadă de zece ani ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășare, a curcanilor pentru îngrășare, a găinilor ouătoare, a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare și pentru ouat, a purceilor înțărcați și a porcilor pentru îngrășare prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1043 al Comisiei (2), pentru hrana puicuțelor crescute pentru ouat și a speciilor minore de păsări de curte crescute pentru ouat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1906 al Comisiei (3) și pentru hrana crapilor prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/327 al Comisiei (4).
(3) În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de reînnoire a autorizării preparatului de endo–1,4-beta-xinalază produsă de Trichoderma citrinoviride DSM 34663 ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășare, a curcanilor pentru îngrășare, a găinilor ouătoare, a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare și pentru ouat, a purceilor înțărcați, a porcilor pentru îngrășare, a puicuțelor crescute pentru ouat, a speciilor minore de păsări de curte crescute pentru ouat și a crapilor, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „promotori de digestibilitate”. În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, cererea respectivă viza, de asemenea, autorizarea unor noi utilizări ale aceluiași preparat ca aditiv pentru hrana găinilor de reproducție, a curcanilor crescuți pentru reproducție, a curcanilor pentru reproducție, a păsărilor ornamentale, a purceilor de lapte, a speciilor minore de porcine pentru îngrășare, a speciilor minore de păsări de curte crescute pentru reproducție și a speciilor minore de păsări de curte pentru reproducție. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) și al articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4) În avizul său din 5 iulie 2023 (5), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a afirmat că nu există dovezi noi care să conducă la reexaminarea concluziilor anterioare potrivit cărora preparatul de endo–1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma citrinoviride DSM 34663 este sigur pentru speciile vizate, inclusiv pentru speciile pentru care este autorizat în prezent, și anume toate speciile de păsări de curte pentru îngrășare, pentru ouat și crescute pentru ouat, purceii înțărcați, porcii pentru îngrășare și crapi, pentru consumatori și mediu, în condițiile de utilizare autorizate în prezent. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul este sigur pentru toate speciile de păsări de curte pentru reproducție, curcanii crescuți pentru reproducție, speciile minore de păsări de curte crescute pentru reproducție, păsările ornamentale, purceii de lapte și speciile minore de porcine pentru îngrășare, consumatori și mediu, în condițiile de utilizare recomandate. Autoritatea a declarat, de asemenea, că preparatul nu este coroziv pentru piele sau sensibilizant pentru piele. Ea a afirmat că preparatul este iritant pentru ochi și sensibilizant pentru căile respiratorii, fără a se putea trage nicio concluzie cu privire la potențialul aditivului de a fi iritant pentru piele. Autoritatea a considerat că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivului în contextul reînnoirii autorizării, deoarece cererea nu include o propunere de modificare sau de completare a condițiilor de utilizare pentru speciile/categoriile pentru care există o autorizare. Autoritatea a considerat că concluziile la care s-a ajuns pentru speciile respective pot fi extinse și extrapolate la alte specii și, prin urmare, a concluzionat că aditivul are potențialul de a fi eficace la speciile minore de păsări de curte crescute pentru reproducție, la toate speciile de păsări de curte pentru reproducție, la păsările ornamentale, la curcanii crescuți pentru reproducție, la purceii de lapte și la speciile minore de porcine pentru îngrășare. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață.
(5) Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a endo–1,4-beta-xilanazei produse de Trichoderma citrinoviride DSM 34663 ca aditiv pentru hrana animalelor în contextul autorizării anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) literele (a) și (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (6), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.
(6) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de endo–1,4-beta-xinalază produsă de Trichoderma citrinoviride DSM 34663 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizarea aditivului respectiv trebuie reînnoită pentru puii pentru îngrășare, curcanii pentru îngrășare, găinile ouătoare, speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare și pentru ouat, purceii înțărcați, porcii pentru îngrășare, puicuțele crescute pentru ouat, speciile minore de păsări de curte crescute pentru ouat și crapi, iar utilizarea preparatului respectiv trebuie autorizată pentru găinile de reproducție, curcanii crescuți pentru reproducție, curcanii pentru reproducție, păsările ornamentale, purceii de lapte, speciile minore de porcine pentru îngrășare, speciile minore de păsări de curte crescute pentru reproducție și speciile minore de păsări de curte pentru reproducție. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Respectivele măsuri de protecție nu trebuie să aducă atingere altor cerințe privind siguranța lucrătorilor în temeiul legislației Uniunii.
(7) Ca urmare a reînnoirii autorizării preparatului de endo–1,4-beta-xinalază produsă de Trichoderma citrinoviride DSM 34663 ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășare, a curcanilor pentru îngrășare, a găinilor ouătoare, a speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare și pentru ouat, a purceilor înțărcați, a porcilor pentru îngrășare, a puicuțelor crescute pentru ouat, a speciilor minore de păsări de curte crescute pentru ouat și a crapilor, Regulamentele de punere în aplicare (UE) 2015/1043, (UE) 2017/1906 și (UE) 2018/327 trebuie abrogate.
(8) Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului de endo–1,4-beta-xinalază produsă de Trichoderma citrinoviride DSM 34663 pentru puii pentru îngrășare, curcanii pentru îngrășare, găinile ouătoare, speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare și pentru ouat, purceii înțărcați, porcii pentru îngrășare, puicuțele crescute pentru ouat, speciile minore de păsări de curte crescute pentru ouat și crapi, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizării.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,