Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizații.
(2) Taumatina a fost autorizată pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 869/2012 al Comisiei (2).
(3) În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a fost transmisă o cerere de reînnoire a autorizației taumatinei ca aditiv pentru hrana animalelor, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererea includea o propunere de modificare a condițiilor autorizației inițiale. Ea a constat într-o modificare a specificațiilor pentru azotul și proteinele din aditiv, în vederea alinierii lor la specificațiile pentru taumatină atunci când este utilizată ca aditiv alimentar [cel puțin 15,1 % azot (N) raportat la materia uscată și cel puțin 93 % proteine]. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4) În avizul ei din 11 mai 2023 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că taumatina rămâne sigură pentru toate speciile de animale, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile de utilizare autorizate în prezent. În particular, ea a concluzionat că modificarea propusă a specificațiilor aditivului nu ar adăuga niciun pericol la cele deja evaluate și se consideră că nu are vreun impact asupra eficacității substanței. Autoritatea a concluzionat, în plus, că expunerea utilizatorilor la taumatină prin inhalare este posibilă și că, din cauza naturii sale proteinacee, taumatina este considerată sensibilizantă pentru căile respiratorii. Potrivit autorității, taumatina nu este iritantă pentru piele sau ochi. În absența unor date relevante, autoritatea nu a putut formula o concluzie cu privire la potențialul de sensibilizare cutanată al taumatinei.
(5) Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a taumatinei ca aditiv pentru hrana animalelor în contextul autorizării anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (4), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.
(6) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că taumatina îndeplinește condițiile de la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca autorizația respectivului aditiv să fie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Este necesar ca respectivele măsuri de protecție să nu contravină altor cerințe privind siguranța lucrătorilor în temeiul legislației Uniunii.
(7) Pentru a face posibil un control mai bun este necesar să fie prevăzute anumite condiții. Mai exact, este necesar ca pe eticheta aditivului să fie indicat conținutul maxim recomandat. Pentru situația în care acest conținut este depășit este necesar ca pe eticheta preamestecurilor să fie indicate anumite informații.
(8) Ca urmare a reînnoirii autorizației taumatinei ca aditiv pentru hrana animalelor este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 869/2012 să fie abrogat.
(9) Deoarece nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a taumatinei pentru toate speciile de animale este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației.
(10) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,