Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații.
(2) Preparatele de Lactiplantibacillus plantarum (identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Lactobacillus plantarum) CNCM I-3235 și de Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736 (identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Lactobacillus plantarum CNCM MA 18/5U) au fost autorizate pentru o perioadă de 10 ani ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1065/2012 al Comisiei (2).
(3) Preparatul de Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 304/2014 al Comisiei (3).
(4) Preparatele de Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622 (identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M - DSM 11673) și de Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 au fost autorizate pentru o perioadă de 10 ani ca aditivi în hrana tuturor speciile de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1119/2012 al Comisiei (4).
(5) Preparatul de Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661 (identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Propionibacterium acidipropionici CNCM MA 26/4U) a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditivi în hrana tuturor speciile de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 990/2012 al Comisiei (5).
(6) Preparatul de Lentilactobacillus buchneri (identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Lactobacillus buchneri) NCIMB 40788/CNCM I-4323 a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditivi în hrana tuturor speciile de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1113/2013 al Comisiei (6).
(7) Preparatul de Lentilactobacillus hilgardii (identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Lactobacillus hilgardii) CNCM I-4785 și de Lentilactobacillus buchneri (identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Lactobacillus buchneri) CNCM I-4323/NCIMB 40788 au fost autorizate pentru o perioadă de 10 ani ca aditivi în hrana tuturor speciile de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/764 al Comisiei (7).
(8) În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de reînnoire a autorizației preparatelor de Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 și Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 și Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivii să fie clasificați în categoria „aditivi tehnologici” și în grupa funcțională „aditivi pentru însilozare”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din regulamentul respectiv.
(9) În avizul ei din 31 ianuarie 2023 (8), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că preparatele menționate mai sus rămân sigure pentru toate speciile de animale, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile de autorizare existente. În plus, ea a concluzionat că este necesar ca aditivii să fie considerați ca fiind sensibilizanți ai căilor respiratorii. În absența datelor, nu s-a putut formula nicio concluzie cu privire la sensibilizarea pielii și la potențialul de iritare a pielii și a ochilor al aditivilor, exceptând preparatul de Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, care este considerat neiritant pentru piele și ochi. Ea a indicat, în plus, că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivilor în contextul reînnoirii autorizației.
(10) Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în evaluările efectuate cu privire la metoda de analiză a preparatelor de Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 și Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 și Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 utilizate ca aditivi în hrana animalelor, sunt valide și aplicabile cererii actuale în contextul autorizațiilor anterioare. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (9), nu este necesar un raport de evaluare al laboratorului de referință.
(11) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatele de Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 și Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 și Lentilactobacillus. buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 satisfac condițiile menționate la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca autorizația respectivilor aditivi să fie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(12) Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatelor de Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 și Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 și Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 ca aditivi în hrana animalelor, este necesar ca Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 1065/2012, (UE) nr. 1119/2012, (UE) nr. 1113/2013 și (UE) nr. 304/2014 să fie modificate, iar Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 990/2012 și (UE) 2019/764 să fie abrogate.
(13) Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatelor de Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 și Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 și Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788, în ceea ce privește modificarea taxonomică a microorganismelor conținute în ele, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru ca părțile interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care rezultă din reînnoirea autorizațiilor.
(14) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,