Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).
(2) Preparatul de Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 (identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R) a fost autorizat pentru o perioadă de patru ani, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășare, a curcanilor pentru îngrășare și a găinilor ouătoare prin Regulamentul (CE) nr. 1876/2006 al Comisiei (3). Preparatul respectiv a fost ulterior înscris în Registrul aditivilor furajeri ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a preparatului de Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășare, a curcanilor pentru îngrășare și a găinilor ouătoare. Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „alți aditivi zootehnici”. Cererea a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4) În avizele sale din 19 martie 2020 (4), 5 mai 2021 (5) și 11 mai 2023 (6), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 este considerat sigur pentru puii pentru îngrășare, pentru curcanii pentru îngrășare și pentru găinile ouătoare, precum și pentru consumatori și pentru mediu. În ceea ce privește siguranța pentru utilizator, autoritatea nu a putut concluziona cu privire la potențialul preparatului de Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 de a fi iritant pentru piele și ochi sau la potențialul său de sensibilizant dermic din cauza lipsei de date, dar a concluzionat că aditivul respectiv ar trebui considerat ca fiind un sensibilizant pentru căile respiratorii. Autoritatea a concluzionat că preparatul de Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 este eficace ca aditiv zootehnic la puii pentru îngrășare și la curcanii pentru îngrășare în concentrație de 8,5 × 108 UFC/kg de furaj complet. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de supraveghere ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivilor în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(5) La 23 iunie 2023, solicitantul s-a angajat să prezinte informații suplimentare pentru a demonstra eficacitatea Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 pentru găinile ouătoare. În plus, solicitantul a acceptat, printr-o scrisoare din 8 august 2023, ca aditivul să fie clasificat în grupa funcțională „stabilizatori ai florei intestinale” în loc de „alți aditivi zootehnici”.
(6) Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 pentru a fi utilizat la puii pentru îngrășare și la curcanii pentru îngrășare. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată pentru puii pentru îngrășare și pentru curcanii pentru îngrășare. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.
(7) Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
(8) Ca urmare a autorizării preparatului de Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășare și a curcanilor pentru îngrășare, Regulamentul (CE) nr. 1876/2006 ar trebui să fie modificat.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,