Recitale
(1) La 29 aprilie 2019, Vynova PPC SAS a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice („agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (2), o cerere de autorizare a aceluiași produs biocid unic, astfel cum se menționează la articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013, denumit „PPC Chlorine liquid” aparținând tipurilor de produse 2 (dezinfectanți și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale) și 5 (apă potabilă), astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-LA051328-54 în Registrul produselor biocide („registrul”). Cererea a indicat, în plus, numărul cererii produsului biocid unic de referință conex „Arche Chlorine”, autorizat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/754 al Comisiei (3) și înregistrat în registru cu numărul de caz BC-UQ045679-98.
(2) „PPC Chlorine liquid” conține clor activ eliberat din clor ca substanță activă, care este inclusă în lista Uniunii cu substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipurile de produse 2 și 5.
(3) La 3 august 2021, agenția a transmis Comisiei avizul (4) ei și proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) „PPC Chlorine liquid” în conformitate cu articolul 6 alineatele (1) și (2) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013.
(4) În avizul ei, agenția concluzionează că diferențele propuse de Vynova PPC SAS între același produs biocid și produsul biocid de referință conex sunt limitate la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu articolul 11 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (5) și că, pe baza evaluării Arche Chlorine și sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, același produs biocid unic îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(5) La 31 iulie 2023, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(6) Comisia consideră că cererea înaintată de Germania de a ajusta condițiile autorizației acordate la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic „Arche Chlorine” pentru teritoriul ei în conformitate cu articolul 44 alineatul (5) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 se aplică și utilizărilor 2, 3 și 4 ale „PPC Chlorine liquid”. Respectiva ajustare este justificată în considerentele 7-9 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/754.
(7) Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este adecvat să se acorde o autorizație la nivelul Uniunii pentru același produs biocid unic „PPC Chlorine liquid” cu ajustări ale RCP astfel cum au fost solicitate de Germania pentru teritoriul ei pentru utilizările 2, 3 și 4 în conformitate cu articolul 44 alineatul (5) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(8) Este necesar ca data de expirare a acestei autorizații să fie aliniată la data expirării produsului biocid unic de referință „Arche Chlorine”.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,