Recitale
(1) La 10 decembrie 2018, GHCGHC Gerling, Holz & Co. Handels GmbH a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (2), o cerere de autorizare a aceluiași produs biocid unic, astfel cum se menționează la articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013, denumit „GHC Chlor”, aparținând tipului de produs 2 (dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale), astfel cum este descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-EN045705-33 în Registrul produselor biocide (denumit în continuare „registrul”). Cererea a indicat, de asemenea, numărul cererii produsului biocid unic de referință conex „Arche Chlorine”, înregistrat în registru cu numărul de caz BC-UQ045679-98.
(2) „GHC Chlor” conține clor activ eliberat din clor ca substanță activă, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipurile de produs 2 și 5.
(3) La 3 august 2021, agenția a prezentat Comisiei avizul (3) său și proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”) pentru „GHC Chlor”, în conformitate cu articolul 6 alineatele (1) și (2) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013.
(4) În avizul său, agenția concluzionează că diferențele, propuse de GHC Gerling, Holz & Co. Handels GmbH, dintre același produs biocid și produsul biocid de referință conex sunt limitate la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu articolul 11 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (4) și că, pe baza evaluării „Arche Chlorine” și sub rezerva respectării proiectului de RCP, același produs biocid unic îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(5) La 15 iunie 2023, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(6) Comisia consideră, de asemenea, că cererea formulată de Germania în vederea ajustării condițiilor autorizației Uniunii pentru produsul biocid unic „Arche Chlorine” pentru teritoriul său, în conformitate cu articolul 44 alineatul (5) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, se aplică, de asemenea, pentru utilizările 2, 3 și 4 ale „GHC Chlor”. Această ajustare este justificată în considerentele 7-9 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/754 al Comisiei (5) de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru produsul biocid unic „Arche Chlorine” în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(7) Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizație a Uniunii pentru același produs biocid unic „GHC Chlor”, cu ajustările RCP solicitate de Germania pentru teritoriul său pentru utilizările 2, 3 și 4, în conformitate cu articolul 44 alineatul (5) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(8) Data expirării prezentei autorizații este aliniată la data expirării produsului biocid unic de referință „Arche Chlorine”.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,