Începe proba gratuită

Regulament 2023/1417 · CELEX 32023R1417

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1417 al Comisiei din 5 iulie 2023 privind autorizarea substanțelor acid butiric, butirat de etil, izobutirat de etil, izovalerat de etil, izovalerat de metil, acid 2-metil-2-pentenoic, 6-metilhept-5-en-2-onă, undecan-2-onă, octan-2-onă, nonan-2-onă, octan-3-onă, tridecan-2-onă, 5-metilhept-2-en-4-onă, dodecan-1,5-lactonă, tetradecan-1,5-lactonă, 5-metilfurfural, 4-fenilbut-3-en-2-onă, alcool p-anisilic, 4-metoxibenzaldehidă, piperonal, vanilină, acetat de p-anisil, benzoat de benzil, salicilat de izobutil, salicilat de izopentil, salicilat de benzil și difenil eter ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE)

Data act
05.07.2023
Intrare in vigoare
26.07.2023
Jurnalul Oficial UE
oj:JOL_2023_171_R_0006
Status
In vigoare
aditivi alimentari autorizație de vânzare compus chimic hrană pentru animale

Recitale

(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2) Substanțele acid butiric, butirat de etil, izobutirat de etil, izovalerat de etil, izovalerat de metil, acid 2-metil-2-pentenoic, 6-metilhept-5-en-2-onă, undecan-2-onă, octan-2-onă, nonan-2-onă, octan-3-onă, tridecan-2-onă, 5-metilhept-2-en-4-onă, dodecan-1,5-lactonă, tetradecan-1,5-lactonă, 5-metilfurfural, 4-fenilbut-3-en-2-onă, alcool p-anisilic, 4-metoxibenzaldehidă, piperonal, vanilină, acetat de p-anisil, benzoat de benzil, salicilat de izobutil, salicilat de izopentil, salicilat de benzil și difenil eter au fost autorizate fără limită de timp în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale Respectivele substanțe au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente care aparțin grupei funcționale „compuși aromatizanți”, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3) În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost transmise câteva cereri vizând autorizarea substanțelor menționate mai sus ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererile au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4) Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie autorizați în vederea utilizării și în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea „compușilor aromatizanți” în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, solicitantul și-a retras cererea pentru apa de băut pentru toate substanțele în cauză.

(5) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizele ei din 25 aprilie 2012 (3), 13 iunie 2012 (4), 26 octombrie 2012 (5), 12 martie 2013 (6), 20 octombrie 2015 (7), 26 ianuarie 2016 (8), 25 mai 2016 (9), 10 ianuarie 2020 (10), 28 ianuarie 2020 (11) și 7 ianuarie 2023 (12) că, în condițiile de utilizare propuse, substanțele în cauză sunt sigure pentru toate speciile de animale, pentru consumatori și pentru mediu.

(6) Autoritatea a indicat, în plus, că fișele conținând date de securitate, necesare în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (13) demonstrează că, pentru substanțele acid butiric, butirat de etil, izobutirat de etil, izovalerat de etil, izovalerat de metil și acid 2-metil-2-pentenoic, 6-metilhept-5-en-2-onă, undecan-2-onă, octan-2-onă, nonan-2-onă, octan-3-onă, tridecan-2-onă, dodecan-1,5-lactonă, tetradecan-1,5-lactonă, alcool p-anisilic, 4-metoxibenzaldehidă, piperonal, vanilină, acetat de p-anisil, benzoat de benzil, salicilat de izobutil, salicilat de izopentil, salicilat de benzil și difenil eter, sunt identificate unele pericole pentru contactul cu pielea și cu ochii și pentru expunerea respiratorie. În ceea ce privește substanțele 5-metilhept-2-en-4-onă, 5-metilfurfural și 4-fenilbut-3-en-2-onă, autoritatea a concluzionat că, din cauza lipsei unor noi dovezi privind efectele aditivilor respectivi asupra sistemului respirator, a pielii și a ochilor, nu este în măsură să concluzioneze cu privire la siguranța utilizării acestor trei substanțe.

(7) Autoritatea a concluzionat că toate substanțele în cauză sunt recunoscute ca aromatizante pentru produsele alimentare, iar funcția lor în hrana pentru animale ar fi, în esență, aceeași ca în cazul produselor alimentare. Prin urmare, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. Autoritatea nu a considerat că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, în plus, raportul privind metodele de analiză a aditivilor destinați hranei animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(8) Pentru a face posibil un control mai bun este necesar să fie prevăzute anumite condiții. Mai exact, este necesar ca pe eticheta aditivilor pentru hrana animalelor să fie indicat conținutul maxim recomandat. În cazul în care acest conținut este depășit, este necesar ca pe eticheta preamestecurilor să fie indicate anumite informații.

(9) Faptul că utilizarea substanțelor în cauză ca substanțe aromatizante nu este autorizată în apa de băut nu exclude utilizarea lor în hrana combinată pentru animale administrată prin intermediul apei.

(10) Evaluarea tuturor substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Prin urmare, este necesar să fie autorizată utilizarea substanțelor respective. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivilor.

(11) Deoarece nu există motive din sfera siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

(12) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Articolul 1

Autorizare

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, se autorizează pentru a fi utilizate ca aditivi în nutriția animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1) Substanțele menționate în anexă și preamestecurile care le conțin, care sunt produse și etichetate înainte de 26 ianuarie 2024, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 26 iulie 2023, pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente. (2) Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor care conțin substanțele specificate în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 26 iulie 2024, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 26 iulie 2023, pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare. (3) Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor care conțin substanțele specificate în anexa, care sunt produse și etichetate înainte de 26 iulie 2025, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 26 iulie 2023, pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Articolul 3

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.