Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații.
(2) Preparatul de 6-fitază produsă de Aspergillus oryzae DSM 22594 a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv pentru hrana păsărilor de curte, a purceilor înțărcați, a porcilor pentru îngrășat și a scroafelor prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 837/2012 al Comisiei (2).
(3) În conformitate cu articolul 14 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de reînnoire a autorizării preparatului de 6-fitază produsă de Aspergillus oryzae DSM 33699 ca aditiv pentru hrana păsărilor de curte, a porcilor pentru îngrășat, a purceilor înțărcați și a scroafelor, în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „promotori de digestibilitate”. Cererea a solicitat modificarea tulpinii de producție, prin înlocuirea tulpinii Aspergillus oryzae DSM 22594 cu tulpina Aspergillus oryzae DSM 33699, și a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din regulamentul respectiv.
(4) În avizul său din 22 noiembrie 2022 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că noua tulpină de producție Aspergillus oryzae DSM 33699 nu ridică probleme de siguranță și că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de 6-fitază produsă de Aspergillus oryzae DSM 33699 este sigur pentru speciile vizate, pentru consumatori și pentru mediu. În ceea ce privește siguranța utilizatorilor la manipularea preparatului, din cauza absenței datelor privind formulele finale, autoritatea nu a putut concluziona cu privire la potențialul aditivului de a fi iritant pentru ochi sau pentru piele sau de a fi sensibilizant pentru piele, dar a considerat că aditivul este sensibilizant pentru căile respiratorii. În cele din urmă, autoritatea a concluzionat că aditivul are potențialul de a fi eficace la păsările de curte, la porcii pentru îngrășat, la purceii înțărcați și la scroafe la nivelul minim recomandat de 500 FYT/kg de hrană completă pentru animale.
(5) În conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (4), laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările rezultate în urma evaluării anterioare sunt valabile și aplicabile cererii actuale.
(6) Evaluarea preparatului de 6-fitază produsă de Aspergillus oryzae DSM 33699 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizarea acestui aditiv trebuie reînnoită.
(7) Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului.
(8) Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
(9) Ca urmare a reînnoirii autorizării preparatului de 6-fitază produsă de Aspergillus oryzae DSM 33699 ca aditiv pentru hrana animalelor, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 837/2012 trebuie să fie abrogat.
(10) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,