Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).
(2) Preparatul de endo-1,3 (4) -beta-glucanază produsă de Aspergillus fijiensis CBS 589.94 (identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Aspergillus aculeatus) a fost autorizat fără limită de timp în temeiul Directivei 70/524/CEE ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășare prin Regulamentul Comisiei (CE(nr. 1259/2004 (3) și a purceilor (înțărcați) prin Regulamentul (CE) nr. 1811/2005 al Comisiei (4). Preparatul respectiv a fost ulterior înscris în Registrul aditivilor furajeri ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a preparatului de endo-1,3 (4) -beta-glucanază produsă de Aspergillus fijiensis CBS 589.94 ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășare și a purceilor înțărcați. Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „promotori de digestibilitate”. Cererea a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4) În avizul său din 23 noiembrie 2022 (5), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. În ceea ce privește siguranța utilizatorilor la manipularea preparatului, având în vedere lipsa de date privind formulările finale, autoritatea nu a putut concluziona în legătură cu potențialul aditivului de a fi iritant pentru piele și ochi sau cu potențialul său de sensibilizant dermic, dar a considerat că aditivul este sensibilizant pentru căile respiratorii din cauza naturii proteice a substanței active. Autoritatea a concluzionat că aditivul este eficace ca aditiv zootehnic la puii pentru îngrășare și la purceii înțărcați la nivelul minim recomandat de 10 FBG/kg de hrană pentru animale. Aceasta a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor destinați hranei animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(5) Evaluarea aditivilor arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea aditivului respectiv să fie autorizată. Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului.
(6) Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
(7) Ca urmare a autorizării preparatului de endo-1,3(4) -beta-glucanază produsă de Aspergillus fijiensis CBS 589.94 ca aditiv furajer, Regulamentul (CE) nr. 1811/2005 trebuie modificat, iar Regulamentul (CE) nr. 1259/2004 trebuie abrogat.
(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,