Recitale
(1) În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunile de sănătate sunt interzise pe produsele alimentare, cu excepția cazului în care ele sunt autorizate de Comisie în conformitate cu regulamentul respectiv și sunt incluse în lista Uniunii cu mențiuni de sănătate permise.
(2) Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede, de asemenea, că cererile de autorizare a mențiunilor de sănătate pot fi transmise de către operatorii din sectorul alimentar autorității naționale competente a unui stat membru. Autoritatea națională competentă trebuie să transmită cererile valabile Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”).
(3) După primirea unei cereri, autoritatea trebuie să informeze fără întârziere celelalte state membre și Comisia și să emită un aviz cu privire la mențiunea de sănătate în cauză.
(4) Comisia trebuie să decidă cu privire la autorizarea mențiunii de sănătate, ținând seama de avizul emis de autoritate.
(5) Ca urmare a unei cereri din partea Nestlé S.A., transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la justificarea științifică a unei mențiuni de sănătate referitoare la beta-glucanii obținuți din ovăz și/sau orz în cerealele pentru micul dejun gata pentru consum produse prin fierbere sub presiune și reducerea creșterii glicemiei după consum (întrebarea nr. EFSA-Q-2020-000447). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Consumul de beta-glucani din ovăz și/sau orz în cerealele pentru micul dejun gata pentru consum contribuie la reducerea creșterii glicemiei după masa respectivă”.
(6) La 8 aprilie 2021, Comisia și statele membre au primit avizul științific (2) din partea autorității cu privire la respectiva mențiune, care a concluzionat că, pe baza datelor prezentate, efectul beta-glucanilor de reducere a glicemiei postprandiale este bine stabilit. Cu toate acestea, dovezile furnizate au fost insuficiente pentru a stabili un efect de reducere a glicemiei postprandiale la doze de 1,3 g de beta-glucani per 25 g de carbohidrați disponibili încorporați în cerealele pentru micul dejun gata pentru consum produse prin fierbere sub presiune (adică fie prin fierbere discontinuă, fie prin extrudare), astfel cum a solicitat solicitantul. În consecință, deoarece mențiunea de sănătate nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 pentru a fi inclusă în lista Uniunii cu mențiuni de sănătate permise, este necesar ca ea să nu fie autorizată.
(7) Ca urmare a unei cereri din partea Pharmactive Biotech Products, S.L., transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, autorității i s-a solicitat să emită un aviz privind justificarea științifică a unei mențiuni de sănătate referitoare la Affron® și contribuția la menținerea unei stări de spirit sănătoase (întrebarea nr. EFSA-Q-2020-00617). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Affron® contribuie la menținerea unei stări de spirit sănătoase prin reducerea caracteristicilor negative ale stărilor depresive și anxioase”.
(8) La data de 6 iulie 2021, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității (3) cu privire la mențiunea respectivă, care a concluzionat că, pe baza datelor prezentate, nu au existat suficiente dovezi științifice pentru a stabili o relație cauză-efect între consumul de Affron® și o stare de spirit pozitivă sporită. În consecință, deoarece mențiunea de sănătate nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 pentru a fi inclusă în lista Uniunii cu mențiuni de sănătate permise, este necesar ca ea să nu fie autorizată.
(9) Ca urmare a unei cereri din partea Praline i Cokolada j.d.o.o., transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, autorității i s-a solicitat să emită un aviz privind justificarea științifică a unei mențiuni de sănătate referitoare la extractul de semințe de struguri MegaNatural®-BP și menținerea unei tensiuni arteriale normale (întrebarea nr. EFSA-Q-2020-00718). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „MegaNatural®-BP contribuie la menținerea unei tensiuni arteriale sănătoase”.
(10) La data de 9 august 2021, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității (4) cu privire la mențiunea respectivă, care a concluzionat că, pe baza datelor prezentate, nu au existat suficiente dovezi științifice pentru a stabili o relație cauză-efect între consumul de MegaNatural®-BP, un extras de semințe de struguri standardizat pentru conținutul de fenoli totali, acid galic și suma de catechină și epicatechină, și menținerea unei tensiuni arteriale normale. În consecință, deoarece mențiunea de sănătate nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 pentru a fi inclusă în lista Uniunii cu mențiuni de sănătate permise, este necesar ca ea să nu fie autorizată.
(11) Ca urmare a unei cereri din partea Sensus B.V. (Royal Cosun), transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, autorității i s-a solicitat să emită un aviz privind justificarea științifică a unei mențiuni de sănătate referitoare la Frutalose® și menținerea unei defecări normale (întrebarea nr. EFSA-Q-2020-00631). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Oligofructoza din cicoare Frutalose® contribuie la funcționarea normală a intestinului prin creșterea frecvenței scaunelor”. De asemenea, solicitantul a furnizat trei formulări alternative pentru mențiune.
(12) La data de 12 august 2021, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității (5) cu privire la mențiunea respectivă, care a concluzionat că, pe baza datelor prezentate, nu au existat suficiente dovezi științifice pentru a stabili o relație cauză-efect între consumul de Frutalose® și menținerea unei defecări normale în condițiile de utilizare propuse. În consecință, deoarece mențiunea de sănătate nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 pentru a fi inclusă în lista Uniunii cu mențiuni de sănătate permise, este necesar ca ea să nu fie autorizată.
(13) Observațiile formulate de Nestlé S.A. în legătură cu avizul autorității cu privire la mențiunea de sănătate referitoare la beta-glucanii obținuți din ovăz și/sau orz în cerealele pentru micul dejun gata pentru consum produse prin fierbere sub presiune și reducerea creșterii glicemiei după consum (întrebarea nr. EFSA-Q-2020-000447), primite de Comisie în temeiul articolului 16 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, au fost luate în considerare la adoptarea prezentului regulament.
(14) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,