Începe proba gratuită

Regulament 2023/699 · CELEX 32023R0699

Regulamentul (UE) 2023/699 al Comisiei din 29 martie 2023 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 297/95 al Consiliului în ceea ce privește ajustarea taxelor Agenției Europene pentru Medicamente în funcție de rata inflației, cu efect de la 1 aprilie 2023 (Text cu relevanță pentru SEE)

Data act
29.03.2023
Intrare in vigoare
31.03.2023
Jurnalul Oficial UE
oj:JOL_2023_092_R_0001
Status
Inactiv
Agenția Europeană pentru Medicamente autorizație de vânzare inflație medicament produs veterinar

Recitale

(1) În conformitate cu articolul 67 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (2), veniturile Agenției Europene pentru Medicamente constau într-o contribuție din partea Uniunii și în taxe achitate de întreprinderi agenției. Regulamentul (CE) nr. 297/95 stabilește categoriile și nivelurile acestor taxe.

(2) Taxele respective trebuie actualizate în raport cu rata inflației din 2022. Rata inflației din Uniune, astfel cum a fost publicată de Oficiul pentru Statistică al Uniunii Europene (3), a fost de 10,4 % în 2022.

(3) Din motive de simplitate, nivelurile ajustate ale taxelor trebuie să fie rotunjite la cel mai apropiat multiplu de 100 EUR.

(4) Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 297/95 trebuie modificat în consecință.

(5) Din motive de securitate juridică, prezentul regulament nu trebuie să se aplice cererilor valabile aflate în curs de examinare la 1 aprilie 2023.

(6) În conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 297/95, actualizarea trebuie să devină aplicabilă de la 1 aprilie 2023. Prin urmare, este indicat ca prezentul regulament să intre în vigoare în regim de urgență și să se aplice de la data menționată,

Articolul 1

Regulamentul (CE) nr. 297/95 se modifică după cum urmează: 1. Articolul 3 se modifică după cum urmează: (a) alineatul (1) se modifică după cum urmează: (i) litera (a) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 313 200 EUR” se înlocuiește cu „ 345 800 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 31 500 EUR” se înlocuiește cu „ 34 800 EUR”; — la al treilea paragraf, „ 7 800 EUR” se înlocuiește cu „ 8 600 EUR”; (ii) litera (b) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 121 500 EUR” se înlocuiește cu „ 134 100 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 202 500 EUR” se înlocuiește cu „ 223 600 EUR”; — la al treilea paragraf, „ 12 100 ” se înlocuiește cu „ 13 400 EUR”; — la al patrulea paragraf, „ 7 800 EUR” se înlocuiește cu „ 8 600 EUR”; (iii) litera (c) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 94 000 EUR” se înlocuiește cu „ 103 800 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 23 700 EUR-70 600 EUR” se înlocuiește cu „ 26 200 EUR-77 900 EUR”; — la al treilea paragraf, „ 7 800 EUR” se înlocuiește cu „ 8 600 EUR”; (b) alineatul (2) se modifică după cum urmează: (i) la litera (a), primul paragraf se modifică după cum urmează: — „ 3 500 EUR” se înlocuiește cu „ 3 900 EUR”; — „ 7 800 EUR” se înlocuiește cu „ 8 600 EUR”; (ii) litera (b) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 94 000 EUR” se înlocuiește cu „ 103 800 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 23 700 EUR-70 600 EUR” se înlocuiește cu „ 26 200 EUR-77 900 EUR”; (c) la alineatul (3), „15 400 EUR” se înlocuiește cu „17 000 EUR”; (d) la primul paragraf de la alineatul (4), „23 700 EUR” se înlocuiește cu „26 200 EUR”; (e) la alineatul (5), „7 800 EUR” se înlocuiește cu „8 600 EUR”; (f) alineatul (6) se modifică după cum urmează: (i) la primul paragraf, „112 200 EUR” se înlocuiește cu „123 900 EUR”; (ii) la al doilea paragraf, „27 900 EUR--84 100 EUR” se înlocuiește cu „30 800 EUR-92 800 EUR”. 2. La articolul 4, primul paragraf, „77 900 EUR” se înlocuiește cu „86 000 EUR”. 3. Articolul 5 se modifică după cum urmează: (a) alineatul (1) se modifică după cum urmează: (i) litera (a) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 156 700 EUR” se înlocuiește cu „ 173 000 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 15 400 EUR” se înlocuiește cu „ 17 000 EUR”; — la al treilea paragraf, „ 7 800 EUR” se înlocuiește cu „ 8 600 EUR”; — al patrulea paragraf se modifică după cum urmează: — „ 77 900 EUR” se înlocuiește cu „ 86 000 EUR”; — „ 7 800 EUR” se înlocuiește cu „ 8 600 EUR”; (ii) litera (b) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 77 900 EUR” se înlocuiește cu „ 86 000 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 132 400 EUR” se înlocuiește cu „ 146 200 EUR”; — la al treilea paragraf, „ 15 400 EUR” se înlocuiește cu „ 17 000 EUR”; — la al patrulea paragraf, „ 7 800 EUR” se înlocuiește cu „ 8 600 EUR”; — al cincilea paragraf se modifică după cum urmează: — „ 39 200 EUR” se înlocuiește cu „ 43 300 EUR”; — „ 7 800 EUR” se înlocuiește cu „ 8 600 EUR”; (iii) litera (c) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 39 200 EUR” se înlocuiește cu „ 43 300 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 9 700 EUR--29 500 EUR” se înlocuiește cu „ 10 700 EUR-32 600 EUR”; — la al treilea paragraf, „ 7 800 EUR” se înlocuiește cu „ 8 600 EUR”; (b) alineatul (2) se modifică după cum urmează: (i) la litera (a), primul paragraf se modifică după cum urmează: — „ 3 500 EUR” se înlocuiește cu „ 3 900 EUR”; — „ 7 800 EUR” se înlocuiește cu „ 8 600 EUR”; (ii) litera (b) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 46 900 EUR” se înlocuiește cu „ 51 800 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 11 800 EUR-35 400 EUR” se înlocuiește cu „ 13 000 EUR-39 100 EUR”; — la al treilea paragraf, „ 7 800 EUR” se înlocuiește cu „ 8 600 EUR”; (c) la alineatul (3), „7 800 EUR” se înlocuiește cu „8 600 EUR”; (d) la primul paragraf de la alineatul (4), „23 700 EUR” se înlocuiește cu „26 200 EUR”; (e) la alineatul (5), „7 800 EUR” se înlocuiește cu „8 600 EUR”; (f) alineatul (6) se modifică după cum urmează: (i) la primul paragraf, „37 600 EUR” se înlocuiește cu „41 500 EUR”; (ii) la al doilea paragraf, „9 200 EUR-27 900 EUR” se înlocuiește cu „10 200 EUR-30 800 EUR”. 4. La articolul 6, primul paragraf, „46 900 EUR” se înlocuiește cu „51 800 EUR”. 5. Articolul 7 se modifică după cum urmează: (a) la primul paragraf, „77 900 EUR” se înlocuiește cu „86 000 EUR”; (b) la al doilea paragraf, „23 700 EUR” se înlocuiește cu „26 200 EUR”. 6. Articolul 8 se modifică după cum urmează: (a) alineatul (1) se modifică după cum urmează: (i) la al doilea paragraf, „94 000 EUR” se înlocuiește cu „103 800 EUR”; (ii) la al treilea paragraf, „46 900 EUR” se înlocuiește cu „51 800 EUR”; (iii) la al patrulea paragraf, „23 700 EUR-70 600 EUR” se înlocuiește cu „26 200 EUR-77 900 EUR”; (iv) la al cincilea paragraf, „11 800 EUR-35 400 EUR” se înlocuiește cu „13 000 EUR-39 100 EUR”; (b) alineatul (2) se modifică după cum urmează: (i) la al doilea paragraf, „313 200 EUR” se înlocuiește cu „345 800 EUR”; (ii) la al treilea paragraf, „156 700 EUR” se înlocuiește cu „173 000 EUR”; (iii) la al cincilea paragraf, „3 500 EUR-269 900 EUR” se înlocuiește cu „3 900 EUR-298 000 EUR”; (iv) la al șaselea paragraf, „3 500 EUR-135 100 EUR” se înlocuiește cu „3 900 EUR-149 200 EUR”; (c) la primul paragraf de la alineatul (3), „7 800 EUR” se înlocuiește cu „8 600 EUR”.

Articolul 2

Prezentul regulament nu se aplică cererilor valabile aflate în curs de examinare la 1 aprilie 2023.

Articolul 3

Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Se aplică de la 1 aprilie 2023.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.