Recitale
(1) Regulamentul (UE) 2016/429 stabilește norme pentru prevenirea și controlul bolilor animalelor care sunt transmisibile la animale sau la oameni, inclusiv norme privind înregistrarea și autorizarea unităților de material germinativ, precum și pentru cerințele în materie de trasabilitate și de sănătate animală pentru circulația transporturilor de material germinativ în interiorul Uniunii. În plus, Regulamentul (UE) 2016/429 acordă Comisiei competența de a adopta, prin intermediul unor acte delegate, norme de completare a anumitor elemente neesențiale din respectivul regulament.
(2) Regulamentul delegat (UE) 2020/686 al Comisiei (2) stabilește norme de completare pentru autorizarea unităților de material germinativ, ținerea evidențelor și trasabilitatea materialului germinativ, precum și cerințe în materie de sănătate animală și de certificare pentru circulația în interiorul Uniunii a materialului germinativ provenit de la anumite animale terestre deținute.
(3) Normele prevăzute în prezentul regulament sunt necesare pentru a le completa pe cele prevăzute în partea IV titlul I capitolul 5 din Regulamentul (UE) 2016/429 în ceea ce privește cerințele în materie de trasabilitate și de sănătate animală și cerințele în materie de certificare a sănătății animale pentru circulația în interiorul Uniunii a transporturilor de material germinativ provenit de la anumite animale terestre deținute, pentru a preveni răspândirea bolilor transmisibile ale animalelor în interiorul Uniunii prin intermediul produselor respective.
(4) Aceste norme sunt legate între ele din punctul de vedere al conținutului și multe dintre ele sunt menite să fie aplicate împreună. Prin urmare, în interesul simplității și al transparenței, precum și pentru facilitarea aplicării normelor și evitarea multiplicării lor, este necesar ca ele să fie prevăzute într-un singur act, în loc de în mai multe acte separate cu numeroase referințe încrucișate, în cazul cărora există riscul duplicării.
(5) În cursul punerii în aplicare a Regulamentului delegat (UE) 2020/686, câteva membre și părți interesate au indicat că, în urma evoluțiilor recente și a specializărilor din sectorul materialului germinativ, este necesar ca definiția echipei de colectare de embrioni să includă și o echipă care colectează și manipulează numai oocite nefertilizate. Prin urmare, este necesar ca definiția respectivă și cerințele conexe să fie modificate pentru a include o astfel de echipă.
(6) Unitățile prelucrare a materialului germinativ pot efectua alte prelucrări decât sortarea pe sexe a materialului seminal. În interesul trasabilității produselor prelucrate, este necesar ca cerințele suplimentare în materie de trasabilitate aplicabile anterior numai materialului seminal sortat în funcție de sex să fie extinse în mod egal la toate produsele prelucrate.
(7) Articolul 19 din Regulamentul delegat (UE) 2020/686 stabilește o derogare de la cerințele în materie de sănătate animală vizând bovinele, porcinele, ovinele, caprinele și ecvideele donatoare deplasate între centrele de colectare a materialului seminal. Experiența statelor membre și a părților interesate în ceea ce privește punerea în aplicare a articolului respectiv a indicat probleme de insecuritate juridică în ceea ce privește nivelul de implicare a medicilor veterinari oficiali. Prin urmare, este necesar ca respectivul articol să fie clarificat.
(8) Articolul 36 din Regulamentul delegat (UE) 2020/686 stabilește cerințe în materie de sănătate animală pentru circulația în interiorul Uniunii a materialului germinativ provenit de la câini și pisici, în principal pentru atenuarea rabiei și pentru a promova respectarea măsurilor preventive de sănătate animală împotriva Echinococcus multilocularis. Statele membre și părțile interesate au pus sub semnul întrebării relevanța și proporționalitatea respectivelor cerințe. Întrucât standardele internaționale relevante ale Organizației Mondiale pentru Sănătatea Animalelor (WOAH) nu conțin cerințe comparabile, este necesar ca articolul 36 din Regulamentul delegat (UE) 2020/686 și textul cerințelor referitoare la certificarea oficială și notificarea circulației materialului germinativ provenit de la câini și pisici între statele membre să fie eliminate.
(9) Partea 2 din anexa II la Regulamentul delegat (UE) 2020/686 prevede cerințe suplimentare în materie de sănătate animală vizând porcinele donatoare. În conformitate cu partea 2 capitolul I punctul 1 litera (c) subpunctul (iv) din anexa respectivă, animalele pozitive la testul de depistare a virusului sindromului respirator și de reproducție al porcinelor trebuie scoase imediat din adăpostul de carantină. Statele membre și părțile interesate au pus sub semnul întrebării proporționalitatea acestei cerințe în lumina dificultăților practice și dovedite științific determinate de metodele actuale de diagnosticare. Prin urmare, este necesar ca Regulamentul delegat (UE) 2020/686 să fie modificat pentru a prevedea diferite posibilități de monitorizare atunci când se utilizează diferite tipuri de metode de diagnosticare pentru a confirma sau a exclude cazurile suspecte în conformitate cu Regulamentul delegat (UE) 2020/689 al Comisiei (3).
(10) Partea 2 din anexa II la Regulamentul delegat (UE) 2020/686 prevede cerințe suplimentare în materie de sănătate animală, inclusiv testarea vizând diagnosticarea pestei porcine clasice a porcinelor deținute în centre de colectare a materialului seminal. Cu toate acestea, standardele internaționale relevante ale WOAH nu impun testarea unor astfel de animale în țări în care nu au fost raportate focare de pestă porcină clasică și în care vaccinarea împotriva acestei boli nu a fost practicată în ultimele 12 luni. Prin urmare, este necesar ca testarea vizând diagnosticarea bolii respective a porcinelor deținute în centre de colectare a materialului seminal să fie oprită în țările care nici nu au raportat cazuri de pestă porcină clasică, nici nu au desfășurat campanii de vaccinare împotriva ei în precedentele 12 luni.
(11) Este necesar ca trimiterile la virusul bolii hemoragice epizootice să fie modificate pentru a le alinia la trimiterile la virusul respectiv din alte acte ale Uniunii și pentru a clarifica faptul că toate serotipurile virusului respectiv fac obiectul unor norme. În plus, este necesar ca cerințele legate de infecția cu virusul bolii hemoragice epizootice să respecte mai îndeaproape standardele internaționale ale WOAH pentru a crea posibilitatea unei perioade fără vectori ca măsură opțională și suplimentară de atenuare a riscurilor legate de infecția respectivă, pentru a asigura un comerț sigur cu material germinativ provenit de la bovine, ovine și caprine.
(12) Anexa III la Regulamentul delegat (UE) 2020/686 stabilește cerințe suplimentare în materie de sănătate animală privind adăugarea de antibiotice la materialul seminal, inclusiv adăugarea lor obligatorie la materialul seminal provenit de la bovine și porcine. Deși respectivele cerințe sunt în conformitate cu standardele internaționale ale WOAH, standardele internaționale respective sunt în curs de modificare, în vederea utilizării voluntare, mai flexibile și mai prudente, a antibioticelor. În plus, informațiile din literatura științifică și cele provenite de la statele membre și de la părțile interesate indică necesități similare. Prin urmare, este necesar ca cerințele relevante să fie optimizate și să devină opționale.
(13) După publicarea Regulamentului delegat (UE) 2020/686 în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene au fost identificate unele erori substanțiale. În particular, textul referitor la prevenirea intrării persoanelor neautorizate în centrele de colectare a materialului seminal și în unitățile de prelucrare a materialului germinativ a creat incertitudine juridică. În plus, o trimitere incorectă din text aplicabilă anumitor ecvidee care intră în centre de colectare a materialului seminal de ecvidee a modificat în mod neintenționat cerințele pe care medicii veterinari din centrele respective trebuiau să le asigure. În interesul securității juridice și al clarității, este necesar ca respectivele erori să fie corectate.
(14) Prin urmare, este necesar ca Regulamentul delegat (UE) 2020/686 să fie modificat și rectificat în consecință,