Începe proba gratuită

Regulament 2023/605 · CELEX 32023R0605

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/605 al Comisiei din 9 martie 2023 privind autorizarea oleatului de etil, a nona-2,6-dien-1-olului, a pent-2-en-1-olului, a trans-2,cis-6-nonadien-1-olului, a 2-dodecenalului, a nona-2(trans),6(cis)-dienalului, a nona-2,4-dienalului, a trans-2-nonenalului, a 2,4-decadienalului, a hepta-2,4-dienalului, a deca-2(trans),4(trans)-dienalului, a dodec-2(trans)-enalului, a hept-2(trans)-enalului, a non-2-enalului, a nona-2(trans),6 (trans)-dienalului, a undec-2(trans)-enalului, a trans-2-octenalului, a trans-2-decenalului, a tr-2,tr-4-nonadienalului, a tr-2,tr-4-undecadienalului, a acetatului de hex-trans-2-enil, a butiratului de hex-2-enil, a oct-1-en-3-onei, a izopulegolului, a 4-terpinenolului, a butiratului de linalil, a formiatului de linalil, a propionatului de linalil, a izobutiratului de linalil, a 3-metil-2-ciclopenten-1-onei, a 3-oxo-2-pentil-1-ciclopentilacetatului de metil, a benzofenonei, a cinamatului de benzil, a salicilatului de etil, a 1,2-dimetoxi-4-(prop-1-enil)benzenului, a mircenului și a beta-ocimenului ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE)

Data act
09.03.2023
Intrare in vigoare
10.04.2023
Jurnalul Oficial UE
oj:JOL_2023_082_R_0001
Status
In vigoare
arome autorizație de vânzare hrană pentru animale

Recitale

(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2) Substanțele oleat de etil, nona-2,6-dien-1-ol, pent-2-en-1-ol, trans-2,cis-6-nonadien-1-ol, 2-dodecenal, nona-2(trans),6(cis)-dienal, nona-2,4-dienal, trans-2-nonenal, 2,4-decadienal, hepta-2,4-dienal, deca-2(trans),4(trans)-dienal, dodec-2(trans)-enal, hept-2(trans)-enal, non-2-enal, nona-2(trans),6 (trans)-dienal, undec-2(trans)-enal, trans-2-octenal, trans-2-decenal, tr-2,tr-4-nonadienal, tr-2,tr-4-undecadienal, acetat de hex-trans-2-enil, butirat de hex-2-enil, oct-1-en-3-onă, izopulegol, 4-terpinenol, butirat de linalil, formiat de linalil, propionat de linalil, izobutirat de linalil, 3-metil-2-ciclopenten-1-onă, 3-oxo-2-pentil-1-ciclopentilacetat de metil, benzofenonă, cinamat de benzil, salicilat de etil, 1,2-dimetoxi-4-(prop-1-enil)benzen, mircen și beta-ocimen au fost autorizate fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale. Aceste substanțe au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente care aparțin grupei funcționale „compuși aromatizanți”, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3) În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost depuse mai multe cereri pentru autorizarea substanțelor menționate mai sus ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererile au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4) Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie autorizați, de asemenea, în vederea utilizării în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea „compușilor aromatizanți” în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, solicitantul și-a retras cererea pentru apa de băut pentru toate substanțele în cauză.

(5) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat, în avizele sale din 25 aprilie 2012 (3), din 13 iunie 2012, (4), din 13 noiembrie 2012 (5), din 12 martie 2013 (6), din 1 decembrie 2015 (7), din 20 aprilie 2016 (8), din 28 februarie 2019 (9), din 10 ianuarie 2020 (10), din 28 ianuarie 2020 (11) și din 23 martie 2022 (12) că, în condițiile de utilizare propuse, substanțele nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, a siguranței consumatorilor sau asupra mediului. În absența unor studii relevante, autoritatea nu a putut concluziona cu privire la siguranța utilizatorilor atunci când manipulează aditivii în cauză sau a concluzionat că substanțele trebuie considerate ca fiind iritante pentru piele și ochi și potențial sensibilizante pentru piele și pentru căile respiratorii.

(6) Autoritatea a concluzionat că toate substanțele în cauză sunt recunoscute ca aromatizante pentru produsele alimentare, iar funcția lor în hrana pentru animale ar fi, în esență, aceeași ca în cazul produselor alimentare. Prin urmare, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor destinați hranei animalelor, transmise de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(7) Evaluarea tuturor substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Prin urmare, trebuie autorizată utilizarea substanțelor respective. Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului.

(8) Pentru a face posibil un control mai bun, trebuie prevăzute anumite condiții. Mai exact, pe eticheta aditivilor trebuie indicat conținutul maxim recomandat. Atunci când acest conținut este depășit, pe eticheta preamestecurilor trebuie indicate anumite informații.

(9) Faptul că utilizarea substanțelor în cauză ca substanțe aromatizante nu este autorizată în apa de băut nu exclude utilizarea acestora în hrana combinată pentru animale administrată prin intermediul apei.

(10) Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

(11) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Articolul 1

Autorizare

Substanțele specificate în anexă, care aparțin categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1) Substanțele menționate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective și care sunt produse și etichetate înainte de 10 octombrie 2023, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 10 aprilie 2023, pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente. (2) Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor care conțin substanțele respective, astfel cum se specifică în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 10 aprilie 2024, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 10 aprilie 2023, pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare. (3) Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor care conțin substanțele respective, astfel cum se specifică în anexa, care sunt produse și etichetate înainte de 10 aprilie 2025, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 10 aprilie 2023, pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Articolul 3

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.