Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).
(2) Substanțele heptanoat de etil, 2-metilbutirat de etil, acetat de izopentil, 3-metilbutirat de 3-metilbutil, acid 2-metilpropionic, butirat de 3-metilbutil, acetat de 2-metilbutil, hex-2-en-1-ol, hex-2(trans)-enal, hexanoat de alil, heptanoat de alil, linalool, 2-metil-1-fenilpropan-2-ol, alfa-iononă, beta-damasconă, nootkatonă, beta-iononă, alfa-ironă, beta-damascenonă, (E)-beta-damasconă, pentadecan-1,15-lactonă, 2-feniletan-1-ol, izovalerat de fenetil, 4-(p-hidroxifenil)butan-2-onă, 2-metoxinaftalenă, 2-izopropil-4-metiltiazol și valencen au fost autorizate fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale. Aceste substanțe au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente care aparțin grupei funcționale „compuși aromatizanți”, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost depuse mai multe cereri pentru autorizarea substanțelor menționate mai sus ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererile au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4) Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie autorizați, de asemenea, în vederea utilizării în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea „compușilor aromatizanți” în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, solicitantul și-a retras cererea pentru apa de băut pentru toate substanțele în cauză.
(5) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat, în avizele sale din 7 martie 2012 (3), din 25 aprilie 2012 (4), din 17 octombrie 2012 (5) , (6), din 13 noiembrie 2012 (7), din 12 martie 2013 (8), din 10 martie 2015 (9), din 8 martie 2016 (10), din 20 aprilie 2016 (11), din 12 iulie 2016 (12), din 28 februarie 2019 (13), din 18 noiembrie 2020 (14) și din 23 martie 2022 (15) că, în condițiile de utilizare propuse, substanțele nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, a siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat că, pentru 2-metil-1-fenilpropan-2-ol, beta-damasconă, alfa-ironă, (E)-beta-damasconă, izovalerat de fenetil, 4-(p-hidroxifenil)butan-2-onă și 2-izopropil-4-metiltiazol, nivelul de utilizare în condiții de siguranță pentru mediul marin este estimat la 0,05 mg/kg de hrană pentru animale.
(6) Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că toate substanțele ar trebui considerate ca fiind iritante pentru piele și ochi și potențial sensibilizante pentru piele și pentru căile respiratorii la persoanele sensibile. În absența datelor pentru hex-2-en-1-ol, hex-2(trans)-enal, hexanoat de alil și heptanoat de alil, autoritatea nu a putut concluziona că utilizatorii pot manipula aceste substanțe în condiții de siguranță. Cu toate acestea, solicitantul a prezentat, conform cerințelor, o fișă cu date de securitate în care au fost identificate pericole pentru utilizatori în legătură cu aceste substanțe. Fișa cu date de securitate descrie, în special, pericole pentru contactul cu pielea și ochii și expunerea căilor respiratorii în cazul hex-2(trans)-enalului, pericole pentru contactul cu pielea și ochii în cazul hex-2-en-1-olului și al heptanoatului de alil și califică hexanoatul de alil drept nociv dacă este înghițit și toxic în contact cu pielea.
(7) În cele din urmă, autoritatea a concluzionat că toate substanțele sunt recunoscute ca aromatizante pentru produsele alimentare, iar funcția lor în hrana pentru animale ar fi, în esență, aceeași ca în cazul produsele alimentare. Prin urmare, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor destinați hranei animalelor, transmise de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(8) Evaluarea tuturor substanțelor arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Prin urmare, trebuie autorizată utilizarea substanțelor respective. Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului.
(9) Pentru a face posibil un control mai bun, trebuie prevăzute anumite condiții. Mai exact, pe eticheta aditivilor pentru hrana animalelor trebuie indicat conținutul maxim recomandat. Atunci când acest conținut este depășit, pe eticheta preamestecurilor trebuie indicate anumite informații.
(10) Faptul că utilizarea substanțelor ca substanțe aromatizante nu este autorizată în apa de băut nu exclude utilizarea acestora în hrana combinată pentru animale administrată prin intermediul apei.
(11) Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
(12) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,