Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații.
(2) Vitamina E a fost autorizată pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale prin Regulamentul (UE) nr. 26/2011 al Comisiei (2).
(3) În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost depuse cinci cereri de reînnoire a autorizației pentru vitamina E sub formă de acetat de all-rac-alfa-tocoferil și una de reînnoire a autorizației pentru vitamina E sub formă de acetat de RRR-alfa-tocoferil ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale, solicitându-se ca aditivii să fie clasificați în categoria „aditivi nutriționali” și în grupa funcțională „vitamine, provitamine și substanțe chimice bine definite cu efect similar”. Cererile în cauză au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 14 alineatul (2) din regulamentul respectiv.
(4) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizele sale din 17 martie 2021 (3) și 10 noiembrie 2021 (4) că solicitanții au furnizat dovezi că vitamina E rămâne sigură pentru toate speciile de animale, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile de utilizare autorizate în prezent și că nu se preconizează nicio problemă pentru siguranța utilizatorilor în urma utilizării substanței active. Autoritatea nu a putut concluziona, din cauza lipsei de informații, cu privire la potențialul său de sensibilizare cutanată.
(5) În conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (5), laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările formulate în evaluările anterioare sunt aplicabile cererilor actuale.
(6) Evaluarea vitaminei E arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca autorizația acestui aditiv să fie reînnoită.
(7) Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce privește utilizatorii aditivilor. Aceste măsuri de protecție trebuie să respecte legislația Uniunii privind cerințele de securitate a lucrătorilor.
(8) Ca urmare a reînnoirii autorizației pentru vitamina E sub formă de acetat de all-rac-alfa-tocoferil și pentru vitamina E sub formă de acetat de RRR-alfa-tocoferil ca aditivi furajeri, precum și a expirării autorizației pentru vitamina E sub formă de RRR-alfa-tocoferol, Regulamentul (UE) nr. 26/2011 trebuie abrogat.
(9) Deoarece nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a vitaminei E, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației.
(10) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,