Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).
(2) Uleiul esențial de lămâie extras prin presare, fracția reziduală a uleiului de lămâie distilat extras prin presare, uleiul esențial de lămâie distilat (fracția volatilă) și uleiul esențial distilat de limetă au fost autorizate fără limită de timp în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Aditivii respectivi au fost ulterior înscriși în registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) În conformitate cu articolul 10 alineatul (2), coroborat cu articolul 7, din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere pentru reevaluarea uleiului esențial de lămâie extras prin presare, a fracției reziduale a uleiului de lămâie distilat extras prin presare, a uleiului esențial de lămâie distilat (fracția volatilă) și a uleiului esențial distilat de limetă pentru toate speciile de animale.
(4) Solicitantul a cerut ca uleiul esențial de lămâie extras prin presare, fracția reziduală a uleiului de lămâie distilat extras prin presare, uleiul esențial de lămâie distilat (fracția volatilă) și uleiul esențial distilat de limetă să fie autorizate și pentru a fi utilizate în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea „compușilor aromatizanți” în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, este necesar ca utilizarea uleiului esențial de lămâie extras prin presare, a fracției reziduale a uleiului de lămâie distilat extras prin presare, a uleiului esențial de lămâie distilat (fracția volatilă) și a uleiului esențial distilat de limetă în apa de băut să nu fie autorizată.
(5) Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(6) În avizul ei din 18 martie 2021 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile propuse de utilizare, uleiul esențial de lămâie extras prin presare, fracția reziduală a uleiului de lămâie distilat extras prin presare, uleiul esențial de lămâie distilat (fracția volatilă) și uleiul esențial distilat de limetă nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat că animalele de companie (animalele de companie și peștii ornamentali) nu sunt în mod normal expuse la uleiul esențial de lămâie extras prin presare, fracția reziduală a uleiului de lămâie distilat extras prin presare, uleiul esențial de lămâie distilat (fracția volatilă) și uleiul esențial distilat de limetă, și că, prin urmare, nu se poate formula nicio concluzie pentru respectivele specii. În consecință, aditivii menționați nu pot fi autorizați pentru respectivele specii. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că este necesar ca uleiul esențial de lămâie extras prin presare, fracția reziduală a uleiului de lămâie distilat extras prin presare, uleiul esențial de lămâie distilat (fracția volatilă) și uleiul esențial distilat de limetă să fie considerate ca fiind sensibilizante pentru piele și ca iritante pentru piele și ochi și pentru căile respiratorii și, de asemenea, că uleiul de lămâie extras prin presare și fracțiunea sa reziduală conțin furocumarine care pot cauza fototoxicitate. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele negative asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce privește utilizatorii aditivului.
(7) Autoritatea a concluzionat că uleiul esențial de lămâie extras prin presare, fracția reziduală a uleiului de lămâie distilat extras prin presare, uleiul esențial de lămâie distilat (fracția volatilă) și uleiul esențial distilat de limetă sunt recunoscute ca având efect aromatizant pentru alimente, iar funcția lor pentru hrana animalelor ar fi, în esență, aceeași cu cea pentru alimente și, prin urmare, se consideră că nu este necesară nicio demonstrație suplimentară a eficacității. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivilor în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(8) Evaluarea uleiului esențial de lămâie extras prin presare, a fracției reziduale a uleiului de lămâie distilat extras prin presare, a uleiului esențial de lămâie distilat (fracția volatilă) și a uleiului esențial distilat de limetă arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea acestor substanțe să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.
(9) Faptul că uleiul esențial de lămâie extras prin presare, fracția reziduală a uleiului de lămâie distilat extras prin presare, uleiul esențial de lămâie distilat (fracția volatilă) și uleiul esențial distilat de limetă nu sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aromatizante în apa de băut nu împiedică utilizarea lor în hrana combinată pentru animale administrată cu ajutorul apei.
(10) Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
(11) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,