Începe proba gratuită

Regulament 2022/711 · CELEX 32022R0711

Regulamentul (UE) 2022/711 al Comisiei din 6 mai 2022 de refuzare a autorizării anumitor mențiuni de sănătate înscrise pe produsele alimentare, altele decât cele care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire și la dezvoltarea și sănătatea copiilor (Text cu relevanță pentru SEE)

Data act
06.05.2022
Intrare in vigoare
30.05.2022
Jurnalul Oficial UE
oj:JOL_2022_133_R_0004
Status
In vigoare
alimente autorizație de vânzare etichetare informarea consumatorilor inspecție alimentară inspecție sanitară leguminoase pentru boabe produs dietetic

Recitale

(1) În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunile de sănătate sunt interzise pe produsele alimentare, cu excepția cazului în care ele sunt autorizate de Comisie în conformitate cu regulamentul respectiv și sunt incluse într-o listă cu mențiuni permise.

(2) Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede, de asemenea, că cererile de autorizare a mențiunilor de sănătate pot fi transmise de către operatorii din sectorul alimentar autorității naționale competente a unui stat membru. Autoritatea națională competentă trebuie să transmită cererile valabile Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”), în vederea efectuării unei evaluări științifice, precum și Comisiei și statelor membre, în scop informativ.

(3) Autoritatea trebuie să emită un aviz cu privire la mențiunea de sănătate în cauză.

(4) Comisia trebuie să decidă cu privire la autorizarea mențiunilor de sănătate, ținând cont de avizul emis de autoritate.

(5) Ca urmare a unei cereri din partea analyze & realize GmbH, transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate referitoare la GlycoLite™ și la reducerea greutății corporale (Întrebarea nr. EFSA-Q-2018-00611). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „GlycoLite™ ajută la reducerea greutății corpului”.

(6) Comisia, statele membre și solicitantul au primit avizul științific (2) cu privire la această mențiune de sănătate de la autoritate, care a concluzionat că, pe baza datelor prezentate, dovezile furnizate nu au fost suficiente pentru a stabili o relație cauză-efect între consumul unui extract apos din boabele de fasole albă (Phaseolus vulgaris L.) standardizat prin activitatea sa de inhibare a α-amilazei in vitro (GlycoLiteTM) și o reducere a greutății corpului, fie în condiții de restricție energetică, fie în condiții de consum alimentar ad libitum. În consecință, deoarece mențiunea de sănătate nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 pentru a fi inclusă în lista Uniunii cu mențiunile permise, este necesar ca ea să nu fie autorizată.

(7) Ca urmare a unei cereri din partea BioGaia AB, transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la o mențiune de sănătate referitoare la pastilele orodispersabile care conțin o combinație de Lactobacillus reuteri DSM 17938 și Lactobacillus reuteri ATCC PTA 5289 și la funcția normală a gingiilor (întrebarea nr. EFSA-Q-2019-00383). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Pastilele care conțin Lactobacillus reuteri DSM 17938 și Lactobacillus reuteri ATCC PTA 5289 susțin funcționarea normală a gingiilor”.

(8) Comisia, statele membre și solicitantul au primit avizul științific (3) cu privire la această mențiune de sănătate de la autoritate, care a concluzionat că, pe baza datelor prezentate, dovezile furnizate au fost insuficiente pentru a stabili o relație cauză-efect între consumul de pastile orodispersabile care conțin o combinație de Lactobacillus reuteri DSM 17938 și Lactobacillus reuteri ATCC PTA 5289 și menținerea funcției normale a gingiilor. În consecință, deoarece mențiunea de sănătate nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 pentru a fi inclusă în lista Uniunii cu mențiunile permise, este necesar ca ea să nu fie autorizată.

(9) Observațiile din partea analyze & realize GmbH, primite de Comisie în temeiul articolului 16 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, au fost luate în considerare la adoptarea prezentului regulament.

(10) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.