Începe proba gratuită

Regulament 2021/2094 · CELEX 32021R2094

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/2094 al Comisiei din 29 noiembrie 2021 privind autorizarea decochinatului (Deccox și Avi-Deccox 60G) ca aditiv în hrana puilor pentru îngrășare (titularul autorizației: Zoetis Belgium SA) și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1289/2004 (Text cu relevanță pentru SEE)

Data act
29.11.2021
Intrare in vigoare
20.12.2021
Jurnalul Oficial UE
oj:JOL_2021_427_R_0011
Status
In vigoare
aditivi alimentari autorizație de vânzare hrană pentru animale îngrășare păsări domestice

Recitale

(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2) Utilizarea decochinatului a fost autorizată pentru o perioadă de 10 ani, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv în hrana puilor pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 1289/2004 al Comisiei (3). Aditivul respectiv a fost ulterior înscris în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3) În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din același regulament, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanței decochinat ca aditiv în hrana puilor pentru îngrășare. Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria de aditivi „coccidiostatice și histomonostatice”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4) În conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de modificare a compoziției aditivului decochinat (Deccox) ca aditiv în hrana puilor pentru îngrășare, în special pentru a înlocui componentele vegetale cu minerale. Solicitantul a cerut menținerea pe piață a ambelor compoziții ale aditivului. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(5) În avizele sale din 29 noiembrie 2018 (4), din 28 ianuarie 2021 (5) și din 30 octombrie 2014 (6), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, substanța decochinat nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului și că este eficace în prevenirea coccidiozei. De asemenea, s-a concluzionat că nu este necesară o perioadă de așteptare pentru a asigura siguranța consumatorilor și că nu sunt considerate necesare limite maxime de reziduuri (LMR). Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că modificarea solicitată a suporturilor și a formei fizice ale Avi-Deccox 60G în ceea ce privește Deccox nu îi afectează siguranța și capacitatea de a controla coccidioza. Prin urmare, ambele forme ale aditivului sunt considerate echivalente în ceea ce privește controlul coccidiozei. Autoritatea a concluzionat că trebuie să se realizeze un plan de monitorizare ulterioară introducerii pe piață pentru a monitoriza rezistența la Eimeria spp. În plus, ea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(6) Evaluarea substanței decochinat arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței respective trebuie să fie autorizată conform specificațiilor din anexele la prezentul regulament.

(7) Din motive de securitate juridică, Regulamentul (CE) nr. 1289/2004 trebuie să fie abrogat.

(8) Întrucât niciun motiv legat de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Articolul 1

Autorizarea

Substanța decochinat specificată în anexe, aparținând categoriei de aditivi „coccidiostatice și histomonostatice”, este autorizată ca aditiv în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexele respective.

Articolul 3

Măsuri tranzitorii

Substanța menționată în anexa I și hrana pentru animale care conține substanța respectivă, care sunt produse și etichetate înainte de 20 iunie 2022 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 20 decembrie 2021, pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Articolul 4

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.