Începe proba gratuită

Regulament 2021/1318 · CELEX 32021R1318

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/1318 al Comisiei din 9 august 2021 de rectificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 de stabilire a listei Uniunii cu alimente noi, a Deciziei 2008/968/CE de autorizare a introducerii pe piață a uleiului cu conținut ridicat de acid arahidonic obținut din Mortierella alpina ca ingredient alimentar nou și a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2020/484 de autorizare a introducerii pe piață a lacto-N-tetraozei ca aliment nou (Text cu relevanță pentru SEE)

Data act
09.08.2021
Intrare in vigoare
30.08.2021
Jurnalul Oficial UE
oj:JOL_2021_286_R_0002
Status
In vigoare
alimentație umană alimente noi autorizație de vânzare inspecție alimentară lactoză proces biologic protecția consumatorului siguranță alimentară standardul produselor alimentare supliment alimentar

Recitale

(1) În temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Comisia trebuia să stabilească, până la 1 ianuarie 2018, o listă a Uniunii cu alimentele noi autorizate sau notificate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (2).

(2) Lista Uniunii cu alimentele noi autorizate sau notificate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 a fost stabilită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (3).

(3) Comisia a identificat erori în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. Sunt necesare rectificări pentru a oferi claritate și securitate juridică operatorilor din sectorul alimentar și autorităților competente din statele membre, asigurând astfel punerea în aplicare și utilizarea corespunzătoare a listei Uniunii cu alimente noi.

(4) Alimentul nou „ulei cu conținut ridicat de acid arahidonic obținut din ciuperca Mortierella alpina” a fost autorizat în anumite condiții de utilizare prin Decizia 2008/968/CE a Comisiei (4), de către autoritatea neerlandeză competentă (5), precum și în temeiul articolului 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97. Categoria de produse alimentare conexă denumită „Alimente destinate unor scopuri medicale speciale destinate sugarilor prematuri astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013” se referă în mod eronat numai la sugarii prematuri, deși autorizația din categoria de produse alimentare în cauză ar trebui să se refere la sugari fără a se limita la sugarii prematuri. Prin urmare, este necesar să se rectifice articolul 1 din Decizia 2008/968/CE și rubrica „Ulei bogat în acid arahidonic din ciuperca Mortierella alpina” din tabelul 1 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470.

(5) Alimentul nou „L-metilfolat de calciu” a fost autorizat în anumite condiții de utilizare de către autoritatea competentă irlandeză în ianuarie 2008 în temeiul dispozițiilor Regulamentului (CE) nr. 258/97, pe baza unui aviz favorabil privind siguranța alimentului nou emis de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (6). Alimentul nou nu a fost inclus, în mod eronat, în lista inițială a Uniunii. Prin urmare, este adecvat ca „L-metilfolatul de calciu” să fie adăugat în lista Uniunii cu alimente noi autorizate, ținând seama și de faptul că „L-metilfolatul de calciu” a fost autorizat ca sursă de folat în formulele de început, în formulele de continuare, în preparatele pe bază de cereale prelucrate și în alimentele pentru copii de vârstă mică prin Regulamentul delegat (UE) 2021/571 al Comisiei (7).

(6) Alimentul nou „lacto-N-tetraoză («LNT») (sursă microbiană)” a fost autorizat în anumite condiții de utilizare prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/484 al Comisiei (8). În specificații, formula chimică a lacto-N-tetraozei a fost eronat menționată ca fiind C26H45O21 în loc de formula corectă C26H45NO21. În descrierea lacto-N-tetraozei, formularea „sau aglomerate” a fost omisă în mod eronat, iar ingredientul minor „lacto-N-trioză II” este denumit în mod eronat „lacto-N-tetraoză II”. Prin urmare, este necesar ca specificațiile pentru „lacto-N-tetraoză («LNT») (sursă microbiană)” referitoare la formula chimică pentru lacto-N-tetraoză și lacto-N-tetraoză II din tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/484 și în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 să fie rectificate în consecință.

(7) Este necesar ca Decizia 2008/968/CE și Regulamentele de punere în aplicare (UE) 2017/2470 și (UE) 2020/484 să fie rectificate în consecință.

(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

Articolul 1

Articolul 1 al doilea paragraf din Decizia 2008/968/CE se rectifică după cum urmează: „Adăugarea uleiului din ciuperca Mortierella alpina în formulele de început și în formulele de continuare se limitează în funcție de conținutul său de acid arahidonic, în conformitate cu normele specificate în anexa I punctul 5.7 și în anexa II punctul 4.7 la Directiva 2006/141/CE. Utilizarea sa în preparatele pentru sugari se conformează dispozițiilor Directivei 89/398/CEE a Consiliului (*1) de apropiere a legislațiilor statelor membre privind produsele alimentare destinate unei alimentații speciale.

Articolul 4

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.