2008/968/CE: Decizia Comisiei din 12 decembrie 2008 de autorizare a introducerii pe piață a uleiului cu conținut ridicat de acid arahidonic obținut din Mortierella alpina ca ingredient alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului [notificată cu numărul C(2008) 8080]

(1) La 18 iunie 1999, societatea Abbott Laboratories (în prezent Suntory Limited, Japonia) a prezentat autorităților competente din Țările de Jos o cerere de introducere pe piață a uleiului cu conținut ridicat de acid arahidonic obținut din Mortierella alpina ca ingredient alimentar nou.

(2) La 19 octombrie 2005, organismul competent de evaluare a produselor alimentare din Țările de Jos a emis un raport de evaluare inițială. Raportul respectiv concluziona că uleiul cu conținut ridicat de acid arahidonic obținut din Mortierella alpina poate fi utilizat în siguranță în preparate pentru sugari și preparate pentru sugari prematuri.

(3) Comisia a transmis raportul de evaluare inițială tuturor statelor membre la data de 17 noiembrie 2005.

(4) În cursul intervalului de 60 de zile prevăzut la articolul 6 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 258/97, s-au formulat obiecții motivate privind comercializarea acestui produs, în conformitate cu dispoziția menționată anterior.

(5) Prin urmare, la 26 iunie 2007 a fost consultată Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA).

(6) La 10 iulie 2008, EFSA a adoptat „Avizul Grupului științific pentru produse dietetice, nutriție și alergii privind siguranța «uleiului din ciuperca Mortierella alpina», formulat la cererea Comisiei”.

(7) Avizul EFSA a concluzionat că uleiul din ciuperca Mortierella alpina este o sursă de acid arahidonic care poate fi utilizată în siguranță în formulele de început și în formulele de continuare ale preparatelor pentru sugari.

(8) Anexele I și II la Directiva 2006/141/CE a Comisiei din 22 decembrie 2006 privind formulele de început și formulele de continuare ale preparatelor pentru sugari, respectiv ale preparatelor pentru copii de vârstă mică, și de modificare a Directivei 1999/21/CE (2) specifică normele privind adăugarea de acizi grași polinesaturați cu catenă lungă (20 și 22 de atomi de carbon) și în special de acid arahidonic la formulele de început și formulele de continuare ale preparatelor pentru sugari.

(9) Pe baza evaluării științifice, s-a stabilit că uleiul din ciuperca Mortierella alpina respectă criteriile prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.

(10) Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,