Recitale
(1) În conformitate cu articolul 8 alineatul (4) din Regulamentul (UE) 2019/6, anumite date necesare în mod normal pentru autorizația de comercializare a unui produs medicinal veterinar nu trebuie să fie furnizate pentru produsele destinate animalelor din specia ecvină care au fost declarate ca nefiind destinate sacrificării pentru consumul uman în „documentul unic de identificare pe viață” menționat la articolul 114 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului (2).
(2) Articolul 112 din Regulamentul (UE) 2019/6 prevede o derogare, în ceea ce privește speciile de animale de la care nu se obțin produse alimentare, de la regula conform căreia un produs medicinal veterinar trebuie utilizat în conformitate cu condițiile autorizației de comercializare. În conformitate cu articolul 112 alineatul (4), derogarea respectivă se aplică și tratamentului administrat de către un medic veterinar unui animal din specia ecvină, cu condiția ca acesta să fie declarat ca nefiind destinat sacrificării pentru consumul uman în documentul unic de identificare pe viață.
(3) Articolul 115 alineatul (5) din Regulamentul (UE) 2019/6 împuternicește Comisia să întocmească, prin intermediul unor acte de punere în aplicare, o listă de substanțe care sunt esențiale pentru tratamentul ecvideelor, sau care aduc un beneficiu clinic suplimentar în raport cu alte opțiuni de tratament disponibile pentru ecvidee și pentru care perioada de așteptare pentru ecvidee este de șase luni. Pentru a asigura protecția consumatorilor, detaliile unui tratament aplicat în conformitate cu articolul 115 alineatul (5) trebuie să fie înscrise în documentul unic de identificare pe viață.
(4) Ținând seama de longevitatea ecvideelor și de caracterul specific al documentului de identificare care le însoțește, este necesar să se considere că documentele de identificare valabile emise în conformitate cu Decizia 93/623/CEE a Comisiei (3) și cu Decizia 2000/68/CE a Comisiei (4), cu Regulamentul (CE) nr. 504/2008 al Comisiei (5) și cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/262 al Comisiei (6) respectă cerințele privind conținutul și formatul în ceea ce privește informațiile necesare aplicării unui tratament cu un produs medicinal veterinar care este aplicat în conformitate cu articolul 112 alineatul (4) sau care conține o substanță care figurează în listă, în conformitate cu articolul 115 alineatul (5) din Regulamentul (UE) 2019/6 în formatul stabilit în respectivul regulament.
(5) Este necesar ca prezentul regulament să se aplice de la 28 ianuarie 2022, în conformitate cu data aplicării prevăzută în Regulamentul (UE) 2019/6.
(6) În conformitate cu articolul 147 alineatul (5) din Regulamentul (UE) 2019/6, Comisia s-a consultat cu experți desemnați de fiecare stat membru,