Recitale
(1) La 30 ianuarie 2021, Comisia a adoptat Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/111 (2) care condiționează exportul de vaccinuri împotriva COVID-19, precum și de substanțe active, inclusiv bănci de celule master și de celule de lucru, utilizate pentru fabricarea acestor vaccinuri, de prezentarea unei autorizații de export, în temeiul articolului 5 din Regulamentul (UE) 2015/479. La sfârșitul perioadei de șase săptămâni de la data intrării în vigoare a acestor măsuri, Comisia a adoptat Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/442 (3) prin care a fost instituită obligația de a prezenta o autorizație de export pentru exportul acelorași produse până la 30 iunie 2021, în temeiul articolului 6 din Regulamentul (UE) 2015/479.
(2) Deficitul mondial de vaccinuri împotriva COVID-19 persistă și este chiar în creștere, având în vedere întârzierile în producție.
(3) În conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/442, autorizațiile de export trebuie refuzate de statele membre în cazul în care exporturile în cauză reprezintă o amenințare la adresa executării acordurilor preliminare de achiziție (APA) dintre Uniune și producătorii de vaccinuri, având în vedere volumul acestora sau alte circumstanțe relevante, cum ar fi volumul de vaccinuri livrate Uniunii la momentul depunerii cererii.
(4) Există în continuare o lipsă de transparență, precum și constrângeri persistente în ceea ce privește producția de vaccinuri împotriva COVID-19 și întârzieri în livrarea acestora în Uniune, ceea ce poate reprezenta o amenințare la adresa securității aprovizionării în cadrul Uniunii cu mărfuri care fac obiectul Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2021/442. Prin urmare, trebuie avute în vedere elemente suplimentare atunci când se adoptă o decizie de acordare sau de refuzare a unei autorizații de export.
(5) Informațiile colectate de Comisie prin intermediul mecanismului de autorizare a exporturilor instituit prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/111 și continuat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/442 și prin intermediul datelor vamale au arătat că exporturile care fac obiectul mecanismului de autorizare pot fi direcționate către țări exceptate până în prezent de la cerința privind autorizația de export, ceea ce nu permite obținerea nivelului necesar de transparență. Prin urmare, aceste excepții trebuie suspendate temporar.
(6) Excepția trebuie menținută pentru unele dintre țările și teritoriile menționate la articolul 1 alineatul (9) litera (a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/442, și anume pentru cele care depind în mod special de lanțurile de aprovizionare metropolitane ale statelor membre de care aparțin sau, respectiv, de lanțurile de aprovizionare ale statelor membre învecinate.
(7) Informațiile menționate în considerentul 5 au arătat, de asemenea, că producătorii din Uniune au exportat cantități mari de mărfuri care fac obiectul mecanismului de autorizare a exportului către țări care au o capacitate de producție proprie mare, în timp ce țările respective își restricționează propriile exporturi către Uniune, fie prin lege, fie prin acorduri contractuale sau de altă natură încheiate cu producătorii de vaccinuri stabiliți pe teritoriul lor. Acest dezechilibru duce la deficite de aprovizionare în cadrul Uniunii.
(8) În plus, aceleași informații au arătat că producătorii din Uniune au exportat cantități mari de mărfuri care fac obiectul mecanismului de autorizare a exportului către anumite țări fără capacitate de producție, dar care au o rată de vaccinare mai mare decât cea din Uniune sau în care situația epidemiologică actuală este mai puțin gravă decât în Uniune. Exporturile către aceste țări pot, prin urmare, să pună în pericol securitatea aprovizionării în cadrul Uniunii.
(9) Statele membre trebuie să refuze autorizațiile de export în consecință.
(10) Comisia trebuie să ia în considerare aceleași elemente suplimentare atunci când efectuează evaluarea proiectului de decizie notificat de autoritatea competentă a statului membru în temeiul articolului 2 alineatul (4) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/442.
(11) Având în vedere caracterul urgent al situației, măsurile prevăzute în prezentul regulament trebuie luate în conformitate cu articolul 3 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2015/479.
(12) Prezentul regulament trebuie să intre în vigoare fără întârziere. Având în vedere articolul 5 alineatul (5) din Regulamentul (UE) 2015/479, măsurile prevăzute de prezentul regulament trebuie să se aplice timp de șase săptămâni,