Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2017/542 al Comisiei (2) pentru a adăuga anumite cerințe în scopul transmiterii de informații referitoare la răspunsul în situații de urgență privind sănătatea și pentru a include un „identificator unic de formulă” în informațiile suplimentare furnizate pe eticheta unui amestec periculos. Cerințele au fost modificate prin Regulamentul delegat (UE) 2020/11 al Comisiei (3). Importatorii și utilizatorii din aval trebuie să înceapă să se conformeze cerințelor în etape, conform unei serii de date calendaristice de conformitate, în funcție de utilizarea pentru care un amestec este introdus pe piață.
(2) Mai multe sectoare industriale au ridicat preocupări în ceea ce privește funcționalitatea cerințelor privind informațiile referitoare la răspunsul în situații de urgență privind sănătatea în anumite cazuri, în special în ceea ce privește dificultatea de a cunoaște compoziția exactă a amestecurilor în cazurile în care, la fabricarea amestecului, sunt utilizate materii prime cu o compoziție foarte variabilă sau necunoscută, când sunt utilizați componenți foarte similari din punct de vedere toxicologic furnizați de mai mulți furnizori diferiți, în aceeași linie de producție, sau în cazurile care implică lanțuri de aprovizionare complexe. De asemenea, au fost exprimate preocupări în cazul amestecurilor personalizate, și anume imposibilitatea de a ști dinainte cu exactitate amestecurile care vor fi introduse pe piață.
(3) Este necesar să se abordeze situația în care componenți diferiți, dar foarte similari din punct de vedere toxicologic, sunt utilizați într-un amestec, și cazul în care nu se cunoaște care component este prezent într-un anumit amestec introdus pe piață la un moment dat. Pentru a se asigura faptul că cerințele referitoare la răspunsul în situații de urgență privind sănătatea pot fi respectate în mod corespunzător în practică, importatorilor și utilizatorilor din aval trebuie să li se permită gruparea componenților similari din punct de vedere toxicologic ai unui amestec într-un grup de componenți interschimbabili și să furnizeze informații privind concentrația totală a acestor componenți prezenți în amestec, fără a trebui să precizeze concentrațiile separate. Pentru a permite centrelor de informare toxicologică să formuleze un răspuns adecvat în situații de urgență privind sănătatea, componenții trebuie grupați într-un grup de componenți interschimbabili numai dacă clasificarea lor din punct de vedere al pericolelor fizice și pentru sănătate este identică și dacă identificarea pericolelor și informațiile suplimentare privind pericolele sunt identice pentru toate combinațiile posibile ale amestecului final rezultat care încorporează acești componenți. Pentru componenții clasificați în anumite clase de pericol, trebuie să fie necesar, de asemenea, să aibă aceeași funcție tehnică și aceleași proprietăți toxicologice pentru a fi grupați.
(4) Pentru a aborda dificultățile specifice cu care se confruntă sectorul ghipsului, al betonului gata de utilizare și al cimentului, precum și pentru a permite acestor sectoare să respecte cerințele referitoare la răspunsul în situații de urgență privind sănătatea fără a reduce nivelul de siguranță, pentru cerințele în materie de informații referitoare la răspunsul în situații de urgență privind sănătatea ale anumitor amestecuri standardizate din aceste trei sectoare, trebuie să fie posibil ca aceste informații să fie transmise prin referire la o compoziție standard. Cu toate acestea, pentru a permite centrelor de informare toxicologică să formuleze un răspuns adecvat în situații de urgență privind sănătatea, această opțiune trebuie să fie disponibilă numai în cazurile în care clasificarea amestecului nu se modifică în funcție de compoziția amestecului în intervalele de concentrații specificate în formula standard și atunci când informațiile privind compoziția amestecului sunt cel puțin la fel de detaliate ca informațiile conținute în fișa cu date de securitate a amestecului, întocmită în conformitate cu articolul 31 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 a Parlamentului European și a Consiliului (4) („fișa cu date de securitate”). În cazul în care informațiile conținute în fișa cu date de securitate sunt mai detaliate decât informațiile privind compoziția din formula standard, importatorii și utilizatorii din aval trebuie să aibă obligația de a notifica în locul standardului informațiile din fișa cu date de securitate.
(5) Pentru a aborda dificultățile specifice preconizate pentru anumiți combustibili și ținând seama de faptul că combustibilii introduși pe piață respectă în mod normal un standard tehnic și că centrele de informare toxicologică au comunicat un număr redus de cazuri de otrăvire cu combustibili, trebuie să fie posibil ca, până la găsirea unei soluții mai adecvate, să se poată transmite informațiile referitoare la răspunsul în situații de urgență privind sănătatea prin trimitere la informațiile cuprinse în fișa cu date de securitate, precum și la orice alte informații cunoscute privind compoziția chimică a produsului.
(6) Pentru a satisface cererea clienților pentru anumite nuanțe de vopsea foarte specifice, formulatorii pot primi cereri de formulare și de livrare pentru vopsele personalizate la punctul de vânzare. Vopselele personalizate ar putea avea un număr aproape nelimitat de compoziții diferite. Prin urmare, în lipsa unor măsuri de atenuare, conformitatea cu cerințele referitoare la răspunsul în situații de urgență privind sănătatea din anexa VIII la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 le-ar solicita formulatorilor de vopsele personalizate fie să transmită informații și să creeze în prealabil un identificator unic de formulă (UFI) pentru un număr extrem de mare de vopsele pentru toate combinațiile posibile de culori, multe dintre acestea nefiind niciodată furnizate în realitate, fie să amâne fiecare furnizare până când informațiile ar fi fost transmise și UFI create. Oricare dintre aceste abordări ar impune o sarcină disproporționată asupra industriei vopselelor personalizate, în special asupra întreprinderilor mici și mijlocii, fără a îmbunătăți în mod semnificativ nivelul de siguranță.
(7) Centrele de informare toxicologică nu au comunicat un număr semnificativ de accidente legate de vopsele. Având în vedere riscurile aparent reduse în comparație cu alte amestecuri, este justificat să se permită o abordare mai flexibilă, deoarece acest lucru nu ar reduce nivelul actual de siguranță.
(8) Prin urmare, este oportun să se prevadă posibilitatea de a excepta vopselele personalizate de la obligațiile de notificare din anexa VIII și de la cerința de a crea un UFI. Cu toate acestea, pentru a permite centrelor de informare toxicologică să formuleze un răspuns adecvat în situații de urgență privind sănătatea, amestecurile individuale conținute în vopselele personalizate trebuie să facă în continuare obiectul tuturor cerințelor din anexa menționată. Pe lângă prezentul regulament, Regulamentul delegat (UE) 2020/1676 al Comisiei (5) modifică articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru a adăuga o normă nouă, în cazul vopselelor personalizate pentru care nu a fost făcută nicio transmitere în conformitate cu anexa VIII și nu a fost creat niciun UFI corespunzător, care impune ca UFI-urile tuturor amestecurilor individuale conținute în vopseaua personalizată să fie indicate pe eticheta vopselei personalizate, împreună cu concentrația specifică a fiecărui astfel de amestec cu un UFI care este prezent într-o concentrație care depășește 5 %.
(9) Având în vedere numărul de modificări aduse anexei VIII la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, din motive de claritate juridică, este necesar să se înlocuiască anexa în întregime.
(10) Ținând cont de faptul că se apropie data de conformitate a amestecurilor pentru utilizare de către consumatori și profesioniști de 1 ianuarie 2021, prevăzută în anexa VIII la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, precum și faptul că prezentul regulament permite tuturor sectoarelor să fie în conformitate cu anexa menționată, prezentul regulament trebuie să intre în vigoare cât mai curând posibil.
(11) Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 ar trebui modificat în consecință,