Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
(2) La articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 se prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).
(3) Preparatul de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (anterior numit Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) a fost autorizat fără limită de timp în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditiv pentru hrana purceilor înțărcați prin Regulamentul (CE) nr. 2148/2004 al Comisiei (3), pentru hrana scroafelor prin Regulamentul (CE) nr. 1288/2004 al Comisiei (4) și pentru hrana vacilor de lapte prin Regulamentul (CE) nr. 1811/2005 al Comisiei (5). Preparatul respectiv a fost ulterior înscris în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(4) În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (anterior denumit Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) ca aditiv furajer pentru purcei înțărcați, scroafe și vaci de lapte. Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(5) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentelor (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 22 ianuarie 2019 (6) că, în condițiile propuse de utilizare, preparatul de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 nu are efecte adverse asupra sănătății animale, sănătății umane sau mediului. Autoritatea a considerat că aditivul are potențialul de a îmbunătăți parametrii de performanță la purceii înțărcați și la scroafe în vederea obținerii unui beneficiu pentru purceii de lapte. De asemenea, autoritatea a concluzionat că aditivul a demonstrat un efect pozitiv asupra performanței vacilor de lapte în două studii. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda analitică a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(6) Deoarece aditivul a demonstrat deja capacitatea de a îmbunătăți parametrii de performanță la alte rumegătoare de lapte, și anume la caprele de lapte, la oile de lapte și la bivolițele de lapte, s-a considerat, pe baza rezultatelor celor două studii in vivo prezentate, că sunt îndeplinite condițiile pentru demonstrarea eficacității pentru vacile de lapte.
(7) Evaluarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 arată faptul că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Prin urmare, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, conform anexei la prezentul regulament.
(8) Ca urmare a acordării unei noi autorizații în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003, Regulamentele (CE) nr. 2148/2004, (CE) nr. 1288/2004 și (CE) nr. 1811/2005 trebuie să fie modificate în consecință.
(9) Întrucât niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare, este oportun să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
(10) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,