Începe proba gratuită

Regulament 2019/480 · CELEX 32019R0480

Regulamentul (UE) 2019/480 al Comisiei din 22 martie 2019 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 297/95 al Consiliului în ceea ce privește ajustarea taxelor Agenției Europene pentru Medicamente în funcție de rata inflației, cu efect de la 1 aprilie 2019 (Text cu relevanță pentru SEE.)

Data act
22.03.2019
Intrare in vigoare
26.03.2019
Jurnalul Oficial UE
oj:JOL_2019_082_R_0005
Status
Inactiv
Agenția Europeană pentru Medicamente autorizație de vânzare inflație medicament produs veterinar

Recitale

(1) În conformitate cu articolul 67 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (2), veniturile Agenției Europene pentru Medicamente constau într-o contribuție din partea Uniunii și în taxe achitate de întreprinderi agenției. Regulamentul (CE) nr. 297/95 stabilește categoriile și nivelurile acestor taxe.

(2) Taxele respective ar trebui actualizate în raport cu rata inflației din 2018. Rata inflației din Uniune, astfel cum a fost publicată de Oficiul pentru Statistică al Uniunii Europene (3), a fost de 1,7 % în 2018.

(3) Din motive de simplitate, nivelurile ajustate ale taxelor ar trebui să fie rotunjite la cel mai apropiat multiplu de 100 EUR.

(4) Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 297/95 ar trebui modificat în consecință.

(5) Din motive de securitate juridică, prezentul regulament nu ar trebui să se aplice cererilor valabile aflate în curs de examinare la 1 aprilie 2019.

(6) În conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 297/95, actualizarea trebuie să devină aplicabilă de la 1 aprilie 2019. Prin urmare, este indicat ca prezentul regulament să intre în vigoare în regim de urgență și să se aplice de la data menționată,

Articolul 1

Regulamentul (CE) nr. 297/95 se modifică după cum urmează: 1. Articolul 3 se modifică după cum urmează: (a) alineatul (1) se modifică după cum urmează: (i) litera (a) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 286 900 EUR” se înlocuiește cu „ 291 800 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 28 800 EUR” se înlocuiește cu „ 29 300 EUR”; — la al treilea paragraf, „ 7 200 EUR” se înlocuiește cu „ 7 300 EUR”; (ii) litera (b) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 111 400 EUR” se înlocuiește cu „ 113 300 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 185 500 EUR” se înlocuiește cu „ 188 700 EUR”; — la al treilea paragraf, „ 11 100 EUR” se înlocuiește cu „ 11 300 EUR”; — la al patrulea paragraf, „ 7 200 EUR” se înlocuiește cu „ 7 300 EUR”; (iii) litera (c) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 86 100 EUR” se înlocuiește cu „ 87 600 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 21 600 EUR-64 600 EUR” se înlocuiește cu „ 22 000 EUR-65 700 EUR”; — la al treilea paragraf, „ 7 200 EUR” se înlocuiește cu „ 7 300 EUR”; (b) alineatul (2) se modifică după cum urmează: (i) primul paragraf de la litera (a) se modifică după cum urmează: — „ 3 100 EUR” se înlocuiește cu „ 3 200 EUR”; — „ 7 200 EUR” se înlocuiește cu „ 7 300 EUR”; (ii) litera (b) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 86 100 EUR” se înlocuiește cu „ 87 600 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 21 600 EUR-64 600 EUR” se înlocuiește cu „ 22 000 EUR-65 700 EUR”; (c) la alineatul (3), „14 200 EUR” se înlocuiește cu „14 400 EUR”; (d) la alineatul (4) primul paragraf, „21 600 EUR” se înlocuiește cu „22 000 EUR”; (e) la alineatul (5), „7 200 EUR” se înlocuiește cu „7 300 EUR”; (f) alineatul (6) se modifică după cum urmează: (i) la primul paragraf, „102 900 EUR” se înlocuiește cu „104 600 EUR”; (ii) la al doilea paragraf, „25 600 EUR-77 100 EUR” se înlocuiește cu „26 000 EUR-78 400 EUR”. 2. La articolul 4 primul paragraf, „71 400 EUR” se înlocuiește cu „72 600 EUR”. 3. Articolul 5 se modifică după cum urmează: (a) alineatul (1) se modifică după cum urmează: (i) litera (a) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 143 700 EUR” se înlocuiește cu „ 146 100 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 14 200 EUR” se înlocuiește cu „ 14 400 EUR”; — la al treilea paragraf, „ 7 200 EUR” se înlocuiește cu „ 7 300 EUR”; — al patrulea paragraf se modifică după cum urmează: — „ 71 400 EUR” se înlocuiește cu „ 72 600 EUR”; — „ 7 200 EUR” se înlocuiește cu „ 7 300 EUR”; (ii) litera (b) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 71 400 EUR” se înlocuiește cu „ 72 600 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 121 200 EUR” se înlocuiește cu „ 123 300 EUR”; — la al treilea paragraf, „ 14 200 EUR” se înlocuiește cu „ 14 400 EUR”; — la al patrulea paragraf, „ 7 200 EUR” se înlocuiește cu „ 7 300 EUR”; — al cincilea paragraf se modifică după cum urmează: — „ 35 900 EUR” se înlocuiește cu „ 36 500 EUR”; — „ 7 200 EUR” se înlocuiește cu „ 7 300 EUR”; (iii) litera (c) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 35 900 EUR” se înlocuiește cu „ 36 500 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 8 900 EUR-27 000 EUR” se înlocuiește cu „ 9 100 EUR-27 500 EUR”; — la al treilea paragraf, „ 7 200 EUR” se înlocuiește cu „ 7 300 EUR”; (b) alineatul (2) se modifică după cum urmează: (i) primul paragraf de la litera (a) se modifică după cum urmează: — „ 3 100 EUR” se înlocuiește cu „ 3 200 EUR”; — „ 7 200 EUR” se înlocuiește cu „ 7 300 EUR”; (ii) litera (b) se modifică după cum urmează: — la primul paragraf, „ 43 000 EUR” se înlocuiește cu „ 43 700 EUR”; — la al doilea paragraf, „ 10 800 EUR-32 400 EUR” se înlocuiește cu „ 11 000 EUR-33 000 EUR”; — la al treilea paragraf, „ 7 200 EUR” se înlocuiește cu „ 7 300 EUR”; (c) la alineatul (3), „7 200 EUR” se înlocuiește cu „7 300 EUR”; (d) la alineatul (4) primul paragraf, „21 600 EUR” se înlocuiește cu „22 000 EUR”; (e) la alineatul (5), „7 200 EUR” se înlocuiește cu „7 300 EUR”; (f) alineatul (6) se modifică după cum urmează: (i) la primul paragraf, „34 400 EUR” se înlocuiește cu „35 000 EUR”; (ii) la al doilea paragraf, „8 500 EUR-25 600 EUR” se înlocuiește cu „8 600 EUR-26 000 EUR”. 4. La articolul 6 primul paragraf, „43 000 EUR” se înlocuiește cu „43 700 EUR”; 5. Articolul 7 se modifică după cum urmează: (a) la primul paragraf, „71 400 EUR” se înlocuiește cu „72 600 EUR”; (b) la al doilea paragraf, „21 600 EUR” se înlocuiește cu „22 000 EUR”. 6. Articolul 8 se modifică după cum urmează: (a) alineatul (1) se modifică după cum urmează: (i) la al doilea paragraf, „86 100 EUR” se înlocuiește cu „87 600 EUR”; (ii) la al treilea paragraf, „43 000 EUR” se înlocuiește cu „43 700 EUR”; (iii) la al patrulea paragraf, „21 600 EUR-64 600 EUR” se înlocuiește cu „22 000 EUR-65 700 EUR”; (iv) la al cincilea paragraf, „10 800 EUR-32 400 EUR” se înlocuiește cu „11 000 EUR-33 000 EUR”; (b) alineatul (2) se modifică după cum urmează: (i) la al doilea paragraf, „286 900 EUR” se înlocuiește cu „291 800 EUR”; (ii) la al treilea paragraf, „143 700 EUR” se înlocuiește cu „146 100 EUR”; (iii) la al cincilea paragraf, „3 100 EUR-247 300 EUR” se înlocuiește cu „3 200 EUR-251 500 EUR”; (iv) la al șaselea paragraf, „3 100 EUR-123 800 EUR” se înlocuiește cu „3 200 EUR-125 900 EUR”; (c) la alineatul (3) primul paragraf, „7 200 EUR” se înlocuiește cu „7 300 EUR”.

Articolul 2

Prezentul regulament nu se aplică cererilor valabile aflate în curs de examinare la 1 aprilie 2019.

Articolul 3

Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Se aplică de la 1 aprilie 2019.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.