Recitale
(1) Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 prevede o listă a Uniunii conținând aditivii alimentari autorizați pentru utilizare în produsele alimentare și condițiile de utilizare a acestor aditivi.
(2) Anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 stabilește o listă a Uniunii de aditivi alimentari autorizați pentru utilizare în aditivi alimentari, enzime alimentare, arome alimentare, nutrienți, precum și condițiile de utilizare a acestor aditivi.
(3) Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei (2) stabilește specificațiile pentru aditivii alimentari enumerați în anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008.
(4) Galatul de octil (E 311) și galatul de dodecil (E 312) sunt substanțe autorizate drept antioxidanți într-o varietate de produse alimentare, precum și în aromele alimentare, în conformitate cu anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008.
(5) Articolul 32 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 prevede că toți aditivii alimentari care au fost deja autorizați în Uniune înainte de 20 ianuarie 2009 fac obiectul unei noi evaluări a riscurilor de către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”).
(6) În acest scop, Regulamentul (UE) nr. 257/2010 al Comisiei (3) stabilește un program de reevaluare a aditivilor alimentari. În temeiul Regulamentului (UE) nr. 257/2010, reevaluarea antioxidanților a trebuit să fie realizată până la 31 decembrie 2015.
(7) La 5 mai 2015, autoritatea a emis un aviz științific privind reevaluarea galatului de dodecil (E 312) ca aditiv alimentar (4). Avizul a menționat absența datelor toxicologice adecvate referitoare la galatul de dodecil. În consecință, autoritatea nu a fost în măsură să confirme siguranța galatului de dodecil ca aditiv alimentar și a concluzionat că doza zilnică acceptabilă (DZA) actuală globală pentru galatul de propil (E 310), galatul de octil (E 311) și galatul de dodecil (E 312) ar trebui să nu mai fie valabilă. În aviz se afirmă că pentru o evaluare adecvată a siguranței galatului de dodecil ca aditiv alimentar ar fi necesară o bază de date toxicologice suficientă.
(8) La 1 octombrie 2015, autoritatea a emis un aviz științific privind reevaluarea galatului de octil (E 311) ca aditiv alimentar (5). Avizul a menționat absența datelor toxicologice adecvate referitoare la galatul de octil. În consecință, autoritatea nu a fost în măsură să confirme siguranța galatului de octil ca aditiv alimentar și a concluzionat că DZA actuală globală pentru galatul de propil (E 310), galatul de octil (E 311) și galatul de dodecil (E 312) ar trebui să nu mai fie valabilă. În aviz se afirmă că pentru o evaluare adecvată a siguranței galatului de octil ca aditiv alimentar ar fi necesară o bază de date toxicologice suficientă.
(9) La 30 mai 2017, Comisia a lansat o cerere publică de date științifice și tehnice privind galatul de propil (E 310), galatul de octil (E 311) și galatul de dodecil (E 312) (6), vizând obținerea datelor necesare identificate în avizele științifice privind reevaluarea substanțelor respective ca aditivi alimentari. Cu toate acestea, niciun operator economic nu s-a angajat să furnizeze datele toxicologice solicitate pentru galatul de octil (E 311) și galatul de dodecil (E 312). În absența datelor respective, autoritatea nu poate finaliza reevaluarea siguranței galatului de octil și a galatului de dodecil ca aditivi alimentari și, prin urmare, nu se poate determina dacă substanțele în cauză continuă să îndeplinească condițiile prevăzute la articolul 6 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 pentru a fi incluse în lista Uniunii de aditivi alimentari autorizați.
(10) Prin urmare, galatul de octil (E 311) și galatul de dodecil (E 312) ar trebui eliminați din lista Uniunii de aditivi alimentari autorizați.
(11) În temeiul articolului 10 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, lista Uniunii de aditivi alimentari autorizați se modifică în conformitate cu procedura menționată în Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (7).
(12) Articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 prevede că lista Uniunii de aditivi alimentari poate fi actualizată fie la inițiativa Comisiei, fie în urma unei cereri.
(13) Prin urmare, anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 și anexa la Regulamentul (UE) nr. 231/2012 ar trebui modificate prin eliminarea galatului de octil (E 311) și a galatului de dodecil (E 312) din lista Uniunii de aditivi alimentari autorizați, deoarece, din cauza absenței unor date toxicologice adecvate, includerea lor în listă nu mai poate fi justificată.
(14) Este necesar să se prevadă o perioadă de tranziție în cursul căreia produsele alimentare care conțin galat de octil (E 311) și/sau galat de dodecil (E 312), care au fost introduse pe piață în mod legal înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, pot continua să fie comercializate.
(15) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,