Recitale
(1) Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista Uniunii pot fi introduse pe piața Uniunii.
(2) În temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283 a fost adoptat Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (2), care stabilește o listă a Uniunii cu alimentele noi autorizate.
(3) În temeiul articolului 12 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Comisiei îi revine sarcina de a decide cu privire la autorizarea și la introducerea pe piața Uniunii a unui aliment nou, precum și la actualizarea listei Uniunii.
(4) La 31 august 2016, societatea DSM Nutritional Products Ltd., Regatul Unit, a înaintat o cerere către autoritățile competente din Irlanda în vederea introducerii pe piața Uniunii a hidrolizatului de lizozim din albuș de ou de găină ca aliment nou în sensul articolului 1 alineatul (2) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (3). Prin cerere se solicită ca hidrolizatul de lizozim din albuș de ou de găină să fie utilizat în suplimentele alimentare și în alte categorii de alimente, în special în băuturile nealcoolice.
(5) În temeiul articolului 35 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283, orice cerere de introducere a unui aliment nou pe piața Uniunii care este transmisă unui stat membru în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 258/97 și în cazul căreia nu s-a luat decizia finală înainte de 1 ianuarie 2018 este tratată ca o cerere introdusă în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283.
(6) Cererea de introducere pe piața Uniunii a hidrolizatului de lizozim din albuș de ou de găină ca aliment nou a fost transmisă unui stat membru în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 258/97, ea îndeplinind și cerințele prevăzute în Regulamentul (UE) 2015/2283.
(7) La 12 mai 2017, autoritatea competentă din Irlanda a emis raportul ei de evaluare inițială. În raportul respectiv ea a concluzionat că hidrolizatul de lizozim din albuș de ou de găină îndeplinește criteriile pentru a fi considerat un aliment nou, prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.
(8) La 31 mai 2017, Comisia a transmis raportul de evaluare inițială celorlalte state membre. Celelalte state membre au formulat obiecții justificate în termenul de 60 de zile prevăzut la articolul 6 alineatul (4) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 258/97 cu privire la informațiile insuficiente referitoare la utilizările preconizate și la evaluarea expunerilor, la datele toxicologice, la specificațiile produsului și la procesul de producție.
(9) Având în vedere obiecțiile formulate de către celelalte state membre, în special evaluarea insuficientă a expunerilor rezultate din aportul combinat potențial realizat din toate utilizările posibile propuse, solicitantul a modificat cererea în ceea ce privește categoriile de alimente limitând utilizarea alimentului nou doar la suplimentele alimentare. Modificările efectuate în ceea ce privește utilizările propuse ale alimentului nou și explicațiile suplimentare oferite de solicitant au temperat îngrijorările referitoare la respectarea articolului 7 din Regulamentul (UE) 2015/2283 într-un mod satisfăcător pentru statele membre și Comisie.
(10) Respectivele explicații oferă suficiente motive pentru a stabili că hidrolizatul de lizozim din albuș de ou de găină, în cadrul utilizărilor și al nivelurilor de utilizare propuse atunci când este utilizat ca ingredient în suplimentele alimentare, este în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283.
(11) Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului (4) stabilește cerințele pentru suplimentele alimentare. Utilizarea hidrolizatului de lizozim din albuș de ou de găină ar trebui autorizată fără a aduce atingere cerințelor din respectiva directivă.
(12) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,