Recitale
(1) Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista Uniunii pot fi introduse pe piața Uniunii.
(2) În conformitate cu articolul 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, a fost adoptat Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (2), care stabilește o listă a Uniunii cu alimentele noi autorizate.
(3) În conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Comisia transmite un proiect de act de punere în aplicare privind introducerea pe piața Uniunii a unui aliment nou și actualizarea listei Uniunii.
(4) În conformitate cu articolul 35 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283, orice cerere de introducere a unui aliment nou pe piața Uniunii care este transmisă unui stat membru în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (3) și în cazul căreia nu s-a luat nicio decizie finală înainte de 1 ianuarie 2018, este tratată ca o cerere introdusă în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283.
(5) La data de 14 mai 2015, societatea Botamedi Inc. a înaintat o cerere către autoritatea competentă din Irlanda vizând introducerea pe piața Uniunii a florotaninurilor extrase din alga marină comestibilă Ecklonia cava („florotaninuri din Ecklonia cava”) ca ingredient alimentar nou în sensul articolului 1 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 258/97. Cererea solicită ca florotaninurile din Ecklonia cava să fie utilizate în suplimentele alimentare destinate populației generale, cu excepția copiilor cu vârste sub 12 ani.
(6) În timp ce cererea de introducere a florotaninurilor din Ecklonia cava ca aliment nou pe piața Uniunii a fost depusă în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 258/97, cererea îndeplinește, de asemenea, cerințele prevăzute în Regulamentul (UE) 2015/2283.
(7) Autoritatea competentă din Irlanda a emis raportul ei de evaluare inițială la 29 martie 2016. În raportul respectiv s-a concluzionat că este necesară o evaluare suplimentară a florotaninurilor din Ecklonia cava, în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.
(8) La 10 mai 2016, Comisia a transmis raportul de evaluare inițială celorlalte state membre. Statele membre, în termenul de 60 de zile prevăzut la articolul 6 alineatul (4) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 258/97, au fost de acord cu raportul de evaluare inițială întocmit de Irlanda.
(9) Având în vedere raportul de evaluare inițială întocmit de Irlanda, cu care celelalte state membre au fost de acord, Comisia a consultat, la 22 iulie 2016, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA), solicitându-i să efectueze o evaluare suplimentară a florotaninurilor din Ecklonia cava ca ingredient alimentar nou în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97.
(10) La 20 septembrie 2017, EFSA a adoptat un „Aviz științific privind siguranța florotaninurilor din Ecklonia cava ca aliment nou în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97” (4). Acest aviz, deși elaborat și adoptat de EFSA în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97, respectă cerințele de la articolul 11 din Regulamentul (UE) 2015/2283.
(11) Avizul EFSA a evidențiat faptul că aportul de iod din suplimentele alimentare care conțin florotaninuri din Ecklonia cava poate fi îngrijorător pentru persoanele aflate la risc de boli tiroidiene și că, în cazul în care persoanele care nu se află la risc de boli tiroidiene consumă suplimente alimentare care conțin florotaninuri din Ecklonia cava în plus față de alte suplimente alimentare care conțin iod, aportul lor total de iod poate depăși limita superioară stabilită pentru iod (5). Etichetele suplimentelor alimentare care conțin florotaninuri din Ecklonia cava ar trebui, prin urmare, să conțină informații corespunzătoare.
(12) În plus, având în vedere utilizarea preconizată și faptul că cererea de autorizare exclude copiii cu vârste sub 12 ani, etichetele suplimentelor alimentare care conțin florotaninuri din Ecklonia cava ar trebui, de asemenea, să conțină informații corespunzătoare în acest sens.
(13) Prin urmare, avizul EFSA oferă suficiente motive pentru a se stabili faptul că florotaninurile din Ecklonia cava, în cadrul utilizărilor și al nivelurilor de utilizare propuse atunci când sunt utilizate ca ingrediente în suplimentele alimentare, respectă criteriile prevăzute la articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283.
(14) Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului (6) stabilește cerințele pentru suplimentele alimentare. Utilizarea florotaninurilor din Ecklonia cava ar trebui autorizată fără a aduce atingere respectivei directive.
(15) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,